Ngày 15 tháng 4 năm 2026 — Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu Eli Lilly nghiên cứu các nguy cơ tiềm ẩn đối với tim, gan và các cơ quan khác liên quan đến thuốc điều trị béo phì mới Foundayo của hãng.

Thuốc Foundayo đã được phê duyệt vào đầu tháng này thông qua một chương trình thí điểm của FDA nhằm đẩy nhanh quá trình xem xét thuốc. Đây là loại thuốc đồng vận GLP-1 dạng uống thứ hai hiện có trên thị trường, mang đến cho người bệnh một lựa chọn thay thế cho các phương pháp điều trị bằng thuốc tiêm. Tuy nhiên, FDA cho biết dữ liệu hiện tại chưa đủ về một số rủi ro tiềm ẩn. FDA yêu cầu công ty nghiên cứu về các bệnh lý nghiêm trọng như nhồi máu cơ tim, đột quỵ và tổn thương gan do thuốc. Hơn nữa, FDA đang yêu cầu nghiên cứu dài hạn về mối liên hệ có thể có với ung thư tuyến giáp. Theo NBC News, các dạng thuốc tiêm đã có cảnh báo rõ ràng về nguy cơ này, và FDA muốn Eli Lilly theo dõi bệnh nhân trong ít nhất 15 năm.

Foundayo sử dụng một hoạt chất mới hơn, gọi là orforglipron, loại thuốc này thiếu dữ liệu về độ an toàn lâu dài như các loại thuốc cũ hơn. “Với orforglipron, đây là một loại thuốc đồng vận GLP-1 mới hơn, không phải peptide, vì vậy chúng ta chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn như các loại thuốc tiêm,” Tiến sĩ Christopher McGowan, một bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa điều hành phòng khám giảm cân ở Cary, Bắc Carolina nói với NBC News. “Điều đó không có nghĩa là đã phát hiện ra vấn đề về an toàn mà họ muốn có thêm dữ liệu dài hạn chính xác hơn.”

FDA cũng đang yêu cầu thực hiện thêm các nghiên cứu, bao gồm một hệ thống đăng ký để theo dõi trẻ em bị béo phì sử dụng thuốc giảm cân và một hệ thống khác để theo dõi kết quả ở bệnh nhân mang thai.

Người phát ngôn của Eli Lilly cho biết các yêu cầu sau khi phê duyệt này là thủ tục thông thường. Người phát ngôn cho biết: “An toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu của Eli Lilly và chúng tôi chủ động theo dõi, đánh giá và báo cáo thông tin an toàn cho tất cả các loại thuốc của mình”.

https://www.drugs.com/news/new-weight-loss-pill-foundayo-gets-approval-but-fda-seeks-more-safety-data-129639.html

Người đăng bài: Nguyễn Thị Cẩm Nhung

Người duyệt bài: Nguyễn Thị Thùy Trang