Ngày 28 tháng 10 năm 2024 — FDA đã phê duyệt Orlynvah, một loại thuốc uống mới điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng ở những phụ nữ có ít lựa chọn về liệu pháp kháng sinh hiệu quả.

Nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng là tình trạng nhiễm trùng bàng quang thường ảnh hưởng đến những phụ nữ không có các vấn đề khác như bệnh thận hoặc bất thường đường tiết niệu. Những bệnh nhiễm trùng này rất phổ biến, ảnh hưởng đến khoảng một nửa số phụ nữ ít nhất một lần trong đời.

Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu có thể khó khăn khi các loại kháng sinh thông thường không có tác dụng tốt, thường là do tình trạng kháng kháng sinh hoặc một số tình trạng sức khỏe nhất định. Orlynvah cung cấp một lựa chọn mới đầy hứa hẹn bằng cách kết hợp hai loại thuốc, sulopenem etzadroxil và probenecid, trong một viên thuốc uống. Sự kết hợp này giúp giữ kháng sinh trong cơ thể lâu hơn, giúp thuốc có tác dụng tốt hơn, đặc biệt là chống lại vi khuẩn kháng các phương pháp điều trị truyền thống. Orlynvah được chấp thuận để nhắm mục tiêu vào các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn như E coli, Klebsiella pneumoniae và Proteus mirabilis.

Tiến sĩ Marjorie Golden, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Bệnh viện Yale New Haven, mô tả Orlynvah là giải pháp thay thế rất cần thiết cho những phụ nữ đang phải vật lộn với bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu khó điều trị.

Bà cho biết trong một thông cáo báo chí từ Iterum Therapeutics, nhà sản xuất loại thuốc này: "Orlynvah có tiềm năng trở thành một lựa chọn điều trị quan trọng cho những người cần nó".

FDA đã chấp thuận Orlynvah dựa trên hai thử nghiệm lâm sàng lớn liên quan đến hơn 3800 phụ nữ. Trong các nghiên cứu này, Orlynvah có tác dụng tốt hoặc tốt hơn các loại kháng sinh như ciprofloxacin và amoxicillin. Nhìn chung, thuốc được dung nạp tốt, mặc dù các tác dụng phụ phổ biến bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nhiễm nấm men và đau đầu.

FDA khuyên mọi người nên thảo luận về tiền sử bệnh lý của mình với bác sĩ trước khi dùng Orlynvah, đặc biệt nếu họ mắc các bệnh như bệnh gút, sỏi thận hoặc dị ứng với các loại kháng sinh khác.

Nguồn: https://www.medscape.com/s/viewarticle/fda-oks-new-drug-urinary-tract-infections-2024a1000jqq

Người viết: ThS. Võ Thị Hải Phượng

Người duyệt: TS. Hà Hải Anh