Người phát ngôn của FDA chia sẻ với Medscape Medical News rằng: "Đây là thay đổi về nhãn liên quan đến an toàn đối với nhóm sản phẩm chất chủ vận thụ thể peptide giống glucagon 1".

Một tiểu mục mới được thêm vào trong phần “Cảnh báo và Thận trọng” nêu rõ: “Đã có những báo cáo hậu mãi hiếm hoi về tình trạng hít phải dịch phổi ở những bệnh nhân dùng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 trải qua các cuộc phẫu thuật theo yêu cầu hoặc các thủ thuật đòi hỏi phải gây mê toàn thân hoặc gây mê sâu, những bệnh nhân này vẫn còn dịch dạ dày mặc dù đã tuân thủ các khuyến cáo nhịn ăn trước phẫu thuật.

Dữ liệu hiện có không đủ để đưa ra khuyến nghị nhằm giảm thiểu nguy cơ hít phải dịch phổi trong quá trình gây mê toàn thân hoặc gây mê sâu ở những bệnh nhân dùng các loại thuốc này, bao gồm việc thay đổi khuyến nghị nhịn ăn trước phẫu thuật hoặc tạm thời ngừng các loại thuốc này có thể làm giảm tỷ lệ giữ lại dịch dạ dày hay không. Hướng dẫn bệnh nhân thông báo cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước bất kỳ ca phẫu thuật hoặc thủ thuật nào đã lên kế hoạch nếu họ đang dùng thuốc đồng vận thụ thể GLP1.

Cảnh báo này cũng được thêm vào phần Phản ứng có hại của nhãn thuốc và phần Kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường, hiện bao gồm: “Đã xảy ra tình trạng hít sặc phổi ở những bệnh nhân dùng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 đang trải qua các ca phẫu thuật theo yêu cầu hoặc các thủ thuật đòi hỏi phải gây mê toàn thân hoặc gây mê sâu”.

Thông tin bệnh nhân

Phần Hướng dẫn sử dụng thuốc của nhãn cũng có những bổ sung mới. Bệnh nhân được khuyên nên thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của mình nếu họ được lên lịch phẫu thuật hoặc các thủ thuật khác sử dụng gây mê hoặc gây mê sâu.

Họ được cảnh báo rằng thuốc GLP-1 RA mà họ đang dùng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm thức ăn hoặc chất lỏng xâm nhập vào phổi trong quá trình phẫu thuật hoặc các thủ thuật khác sử dụng thuốc gây mê hoặc gây mê sâu. 

Bệnh nhân được khuyên nên thông báo cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình rằng họ đang dùng GLP-1 RA trước khi được lên lịch phẫu thuật hoặc thực hiện các thủ thuật khác.

Trong phần Tư vấn cho bệnh nhân trên nhãn thuốc, bác sĩ được khuyên nên thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ hít phải dịch phổi trong quá trình gây mê toàn thân hoặc gây mê sâu như sau: “Thông báo cho bệnh nhân rằng thuốc có thể khiến dạ dày của họ làm rỗng chậm hơn, có thể dẫn đến biến chứng khi gây mê hoặc gây mê sâu trong các ca phẫu thuật hoặc thủ thuật đã lên kế hoạch”.

Bác sĩ cũng được khuyên nên hướng dẫn bệnh nhân thông báo cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước bất kỳ cuộc phẫu thuật hoặc thủ thuật nào đã lên kế hoạch nếu họ đang dùng thuốc nhóm GLP-1 RA.

Nguồn: https://www.medscape.com/viewarticle/fda-updates-glp-1-label-pulmonary-aspiration-warning-2024a1000k84

Người viết: ThS. Võ Thị Hải Phượng

Người duyệt: TS. Hà Hải Anh