Các thử nghiệm lâm sàng và giám sát an toàn đang diễn ra cho thấy rằng việc chủng ngừa COVID-19 là an toàn cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Trước khi khuyến nghị tiêm vắc xin COVID-19, các nhà khoa học đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng với hàng nghìn trẻ em và thanh thiếu niên để đảm bảo vắc xin an toàn và hiệu quả. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép khẩn cấp vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 để sử dụng cho người từ 5 đến 15 tuổi và được phê duyệt hoàn toàn để sử dụng cho người từ 16 tuổi trở lên.

Vắc xin COVID-19 đang được giám sát với chương trình giám sát an toàn vắc xin toàn diện và mạnh mẽ nhất trong lịch sử Hoa Kỳ. CDC giám sát tất cả các vắc xin COVID-19 sau khi chúng được phép hoặc chấp thuận sử dụng. CDC và FDA sẽ tiếp tục giám sát vắc xin, thông báo cho mọi người về các phát hiện và sử dụng dữ liệu để đưa ra các khuyến nghị tiêm chủng COVID-19.

Các phản ứng nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin COVID-19 ở trẻ em và thanh thiếu niên là rất hiếm. Khi chúng được báo cáo, các phản ứng nghiêm trọng thường xảy ra nhất vào ngày sau khi tiêm chủng. Các trường hợp hiếm gặp về viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim đã được báo cáo sau khi trẻ em và thanh thiếu niên được chủng ngừa Pfizer-BioNTech COVID-19. Các nghiên cứu mới đã cho thấy nguy cơ hiếm gặp của viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim liên quan đến tiêm chủng mRNA COVID-19 (Pfizer-BioNTech và Moderna) - hầu hết ở nam giới trong độ tuổi từ 12 đến 39 tuổi - có thể giảm thêm với thời gian dài hơn từ lần đầu tiên đến liều thứ hai. Ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, đã có 11 báo cáo được xác nhận về viêm cơ tim trong số 8 triệu liều vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 được tiêm từ tháng 11 đến tháng 12 năm 2021. Trong các báo cáo về viêm cơ tim sau khi tiêm vắc xin COVID-19 dựa trên mRNA từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 8 năm 2021, nguy cơ viêm cơ tim cao nhất là sau liều thứ hai của vắc xin Pfizer-BioNTech ở nam giới vị thành niên và thanh niên. Tỷ lệ báo cáo là khoảng 70 trường hợp trên một triệu liều ở nam giới từ 12 đến 15 tuổi và 105 trường hợp trên một triệu liều ở nam giới từ 16 đến 17 tuổi.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, như sốc phản vệ, có thể xảy ra sau bất kỳ loại vắc xin nào, kể cả tiêm vắc xin COVID-19, nhưng trường hợp này rất hiếm. Lợi ích của việc tiêm vắc xin COVID-19 vượt xa những rủi ro đã biết và tiềm ẩn. CDC khuyến cáo người từ 5 tuổi trở lên nên được chủng ngừa COVID-19.

Nguồn tham khảo: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/vaccine-safety-children-teens.html

Người dịch: ThS. Phạm Thị Thanh Tuyền

Người duyệt: TS. Hà Hải Anh