U.S. FDA chấp thuận phương pháp điều trị đầu tiên để giảm nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim, đặc biệt ở người lớn béo phì hoặc thừa cân

Ngày 08/03/2024, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt một chỉ định mới cho việc sử dụng thuốc tiêm Wegovy (semaglutide) để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch, đau tim và đột quỵ ở người lớn mắc bệnh tim mạch và béo phì hoặc thừa cân.

Wegovy hiện là loại thuốc giảm cân đầu tiên được phê duyệt để giúp ngăn ngừa các biến cố tim mạch đe dọa tính mạng ở người lớn mắc bệnh tim mạch và béo phì hoặc thừa cân. Nhóm bệnh nhân này có nguy cơ tử vong do tim mạch, đau tim và đột quỵ cao. Việc cung cấp một lựa chọn điều trị đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ tim mạch này là một bước tiến lớn đối với sức khỏe cộng đồng.

Wegovy chứa semaglutide, một chất chủ vận thụ thể glucagon-like peptide-1. Do đó, Wegovy không nên được sử dụng kết hợp với các sản phẩm có chứa semaglutide khác hoặc các chất chủ vận thụ thể GLP-1 khác.

Hiệu quả và độ an toàn của Wegovy đối với chỉ định mới này đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm mù đôi đa quốc gia, đa trung tâm, có đối chứng với giả dược, ngẫu nhiên với hơn 17.600 người tham gia vào nhóm sử dụng Wegovy hoặc giả dược. Những người tham gia ở cả hai nhóm cũng được điều trị y tế theo tiêu chuẩn. Wegovy làm giảm đáng kể nguy cơ xảy ra các biến cố bất lợi về tim mạch (tử vong do tim mạch, đau tim và đột quỵ), xảy ra ở 6,5% số người tham gia dùng Wegovy so với 8% số người tham gia dùng giả dược.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Wegovy bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, đau dạ dày, nhức đầu, mệt mỏi, khó tiêu, chóng mặt, chướng bụng, ợ hơi, hạ đường huyết ở bệnh nhân mắc bệnh bệnh tiểu đường, đầy hơi và bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Wegovy được khuyến cáo không nên sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ hoặc ở những bệnh nhân mắc một tình trạng hiếm gặp gọi là hội chứng Tân sinh đa nội tiết týp 2.

Wegovy cũng được phê duyệt để giảm cân thừa và duy trì giảm cân lâu dài ở một số người lớn bị béo phì hoặc thừa cân và một số trẻ em bị béo phì, sử dụng cùng với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất.

Nguồn tham khảo: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-reduce-risk-serious-heart-problems-specifically-adults-obesity-or

Người dịch bài: Phạm Thị Thanh Tuyền

Người duyệt bài: Hà Hải Anh