Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đánh giá các báo cáo về ý nghĩ hoặc hành động tự tử ở những bệnh nhân được điều trị bằng nhóm thuốc chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1 RA). Nhóm thuốc này được sử dụng để điều trị cho những người mắc bệnh tiểu đường type 2 hoặc để giảm cân ở những người béo phì hoặc thừa cân. Đánh giá sơ bộ của FDA chưa tìm thấy bằng chứng cho thấy việc sử dụng các loại thuốc này gây ra ý nghĩ hoặc hành động tự sát.

Trong vài tháng qua, chúng tôi đã tiến hành đánh giá chi tiết các báo cáo về ý nghĩ hoặc hành động tự tử nhận được trong Hệ thống Báo cáo Tác dụng phụ của FDA (FAERS). Do thông tin được cung cấp bị hạn chế và vì những sự kiện này có thể bị ảnh hưởng bởi các yếu tố tiềm ẩn khác, chúng tôi xác định rằng thông tin trong các báo cáo này không chứng minh được mối quan hệ rõ ràng với việc sử dụng GLP-1 RA. Tương tự, các đánh giá của chúng tôi về các thử nghiệm lâm sàng không tìm thấy mối liên quan giữa việc sử dụng GLP-1 RA và sự xuất hiện của ý nghĩ hoặc hành động tự tử. Tuy nhiên, do số lượng nhỏ các ý nghĩ hoặc hành động tự tử được quan sát thấy ở cả những người sử dụng GLP-1 RA và trong các nhóm đối chứng so sánh, FDA không loại trừ rằng có thể tồn tại một rủi ro nhỏ; do đó, FDA đang tiếp tục xem xét vấn đề này.

Bệnh nhân không nên ngừng dùng GLP-1 RA mà không hỏi ý kiến ​​​​chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước vì việc dừng các loại thuốc này có thể làm tình trạng của bệnh nhân trở nên tồi tệ hơn. Trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có thắc mắc hoặc quan tâm. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn bị trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn, có ý nghĩ tự tử hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi. 

Thông tin kê đơn hiện tại đối với GLP-1 RA được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân có chứa thông tin về nguy cơ có ý nghĩ và hành động tự tử. Thông tin này cũng có trong nhãn của các loại thuốc giảm cân khác và dựa trên các báo cáo về những sự kiện như vậy được quan sát thấy với nhiều loại thuốc trước đó được sử dụng hoặc thử nghiệm để giảm cân.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên theo dõi và tư vấn cho bệnh nhân sử dụng GLP-1 RA báo cáo tình trạng trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn, ý nghĩ tự tử hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tham khảo thông tin kê đơn điều trị cho bệnh nhân bằng các loại thuốc này.

GLP-1 RA là một nhóm gồm một số loại thuốc (xem danh sách trong Bảng 1) được sử dụng để cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu (glucose) và giảm nguy cơ mắc bệnh tim ở bệnh nhân tiểu đường loại 2. Một số loại thuốc này cũng được sử dụng để giúp bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân giảm cân. FDA đã phê duyệt GLP-1 RA đầu tiên vào năm 2005 và hiện có một số loại thuộc nhóm này. GLP-1 RA hoạt động bằng cách bắt chước một loại hormone trong ruột gọi là GLP-1 để kích thích giải phóng insulin và giảm lượng đường trong máu sau khi ăn. Những loại thuốc này cũng làm chậm quá trình di chuyển của thức ăn qua đường tiêu hóa, điều này có thể giúp khiến người bệnh cảm thấy no lâu hơn. Các thụ thể GLP-1 cũng có mặt trong não giúp điều chỉnh sự thèm ăn.

Bảng 1. GLP-1 RA được FDA phê chuẩn

Tên thương mại	Tên chung	Chỉ định	Năm phê duyệt
Byetta	exenatide	Bệnh tiểu đường type 2	2005
Victoza	liraglutua	Bệnh tiểu đường type 2	2010
sự thật	dulaglutide	Bệnh tiểu đường type 2	2014
Saxenda	liraglutua	Béo phì/thừa cân	2014
Adlyxin	lixisenatide	Bệnh tiểu đường type 2	2016
Xultophy	liraglutide + insulin degludec	Bệnh tiểu đường type 2	2016
soliqua	lixisenatide + insulin glargine	Bệnh tiểu đường type 2	2016
Bydureon BCise	exenatide	Bệnh tiểu đường type 2	2017
Ozempic	semaglutit	Bệnh tiểu đường type 2	2017
Rybelsus	semaglutit	Bệnh tiểu đường type 2	2019
Wegovy	semaglutit	Béo phì/thừa cân	2021
Mounjaro	tirzepatide**	Bệnh tiểu đường type 2	2022
Zepbound	tirzepatide**	Béo phì/thừa cân	2023

**Tirzepatide là một chất chủ vận với thụ thể GIP và GLP-1.

Nguồn: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/update-fdas-ongoing-evaluation-reports-suicidal-thoughts-or-actions-patients-taking-certain-type

Người viết: Ths. Võ Thị Hải Phượng

Người duyệt: TS. Hà Hải Anh