Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã mở rộng chỉ định của dapagliflozin (Farxiga, AstraZeneca) để bao gồm điều trị suy tim (HF) trên toàn phổ phân suất tống máu thất trái (LVEF) ― bao gồm HF với phân suất tống máu giảm nhẹ (HFmrEF) và với phân suất tống máu bảo toàn (HFpEF).

 

Chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) trước đây đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ cho người lớn bị suy tim với phân suất tống máu giảm (HFrEF).

 

Chỉ định mở rộng dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm DELIVER giai đoạn 3 , cho thấy lợi ích lâm sàng rõ ràng của thuốc ức chế SGLT2 đối với bệnh nhân HF bất kể chức năng thất trái như đã báo cáo trước đây bởi theheart.org | Tim mạch Medscape .

 

Trong thử nghiệm, bao gồm hơn 6200 bệnh nhân, dapagliflozin dẫn đến giảm sớm có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng đối với tiêu chí đánh giá tổng hợp chính là tử vong do tim mạch (CV) hoặc suy tim nặng hơn ở bệnh nhân HFmrEF hoặc HFpEFF.

 

Ngoài ra, kết quả phân tích tổng hợp của các thử nghiệm DAPA-HF và DELIVER pha 3 cho thấy điều trị bằng dapagliflozin mang lại lợi ích nhất quán trong việc giảm đáng kể tiêu chí kết hợp là tử vong do tim mạch hoặc nhập viện do suy tim trong phạm vi LVEF.

 

Ủy ban Châu Âu đã mở rộng chỉ định cho dapagliflozin (Forxiga) để bao gồm HF trên toàn bộ phạm vi của LVEF vào tháng Hai, theo báo cáo của theheart.org | Tim mạch Medscape .

 

Chất ức chế SGLT2 cũng được phép sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính . Nó được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2014 để cải thiện kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường.

 

Nguồn: https://www.medscape.com/viewarticle/991736

 

Người dịch: Phạm Thị Quỳnh Yên

Người duyệt: Nguyễn Thị Thuỳ Trang