Statin là một loại thuốc kê đơn đã được sử dụng trong nhiều thập kỷ để làm giảm cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) trong máu. Các loại thuốc trong nhóm statin bao gồm atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin và simvastatin

    Gần đây, FDA yêu cầu sửa đổi thông tin về việc sử dụng trong thai kỳ trong thông tin kê đơn của toàn bộ nhóm thuốc statin. Những thay đổi này bao gồm loại bỏ chống chỉ định sử dụng các loại thuốc này ở tất cả bệnh nhân mang thai. Chống chỉ định là cảnh báo mạnh nhất của FDA và chỉ được đưa ra áp dụng với thuốc khi nguy cơ rõ ràng lớn hơn bất kỳ lợi ích nào có thể đem lại của thuốc. Vì những lợi ích của statin có thể bao gồm phòng ngừa các biến cố nghiêm trọng hoặc có khả năng gây tử vong ở một nhóm nhỏ bệnh nhân có thai có nguy cơ rất cao, nên việc chống chỉ định các thuốc này ở tất cả phụ nữ mang thai là không phù hợp.

FDA hy vọng việc loại bỏ chống chỉ định sẽ cho phép các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân đưa ra quyết định cá nhân về lợi ích và rủi ro, đặc biệt là đối với những người có nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ rất cao. 

 Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế: 

• Nên ngừng điều trị bằng statin ở đa số bệnh nhân mang thai, hoặc có thể xem xét nhu cầu điều trị liên tục của từng bệnh nhân, đặc biệt là những người có nguy cơ biến cố tim mạch rất cao trong thai kỳ. Do tính chất mãn tính của bệnh tim mạch, điều trị tăng lipid máu nói chung không cần thiết trong thời kỳ mang thai. 
• Trao đổi với bệnh nhân xem họ có thể ngừng tạm thời statin khi đang cho con bú hay không. Tư vấn cho bệnh nhân phải dùng statin vì nguy cơ tim mạch: không nên cho con bú vì thuốc có thể đi vào sữa mẹ.

Khuyến cáo dành cho bệnh nhân:  

• Bệnh nhân dùng statin nên thông báo cho bác sĩ điều trị nếu họ có thai hoặc nghi ngờ mình có thai. Bác sĩ điều trị sẽ có thể tư vấn cho bạn có nên ngừng dùng thuốc khi mang thai và bạn có thể ngừng tạm thời statin khi cho con bú hay không. 
• Những bệnh nhân có nguy cơ cao bị đau tim hoặc đột quỵ cần dùng statin sau khi sinh không nên cho con bú sữa mẹ và nên sử dụng các chất thay thế như sữa công thức cho trẻ sơ sinh.

    FDA hy vọng việc sửa đổi trong thông tin kê đơn sẽ giúp trấn an các chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng statin an toàn để kê đơn cho những bệnh nhân có thể mang thai và giúp họ trấn an những bệnh nhân tiếp xúc với statin trong giai đoạn đầu mang thai ngoài ý muốn hoặc trước khi mang thai.

Nguồn: https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/statins-drug-safety-communication-fda-requests-removal-strongest-warning-against-using-cholesterol

Người viết: Th.S. Võ Thị Hải Phượng

Người duyệt: TS. Hà Hải Anh