Nguồn tham khảo: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1811744?articleTools=true

Tổng quan

Đái tháo đường týp 2 là nguyên nhân hàng đầu gây suy thận trên toàn thế giới, nhưng rất ít phương pháp điều trị lâu dài hiệu quả. Trong các thử nghiệm tim mạch về chất ức chế natri-glucose cotransporter 2 (SGLT2), các kết quả thăm dò đã gợi ý rằng những loại thuốc này có thể cải thiện kết quả thận ở bệnh nhân tiểu đường typ 2.

Phương pháp

Tiến hành thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi này bằng cách chỉ định bệnh nhân tiểu đường typ 2 và bệnh thận mạn tính albumin niệu dùng canagliflozin, một chất ức chế SGLT2 đường uống, với liều 100 mg mỗi ngày hoặc giả dược. Tất cả các bệnh nhân có mức lọc cầu thận ước tính (GFR) từ 30 đến <90 ml mỗi phút trên 1,73 m² diện tích bề mặt cơ thể và albumin niệu (tỷ lệ albumin [mg] so với creatinin [g],> 300 đến 5000) và được điều trị bằng thuốc ức chế hệ thống renin-angiotensin. Tổng hợp các kết quả của bệnh thận giai đoạn cuối (lọc máu, cấy ghép hoặc GFR ước tính duy trì <15 ml mỗi phút trên 1,73 m2), tăng gấp đôi mức creatinin huyết thanh, hoặc tử vong do các nguyên nhân về thận hoặc tim mạch. Các kết quả phụ xác định trước đã được kiểm tra theo thứ bậc.

Kết quả

Thử nghiệm đã bị dừng sớm sau khi có kế hoạch phân tích tạm thời theo khuyến nghị của ủy ban giám sát an toàn và dữ liệu. Vào thời điểm đó, 4401 bệnh nhân đã được phân loại ngẫu nhiên, với thời gian theo dõi trung bình là 2,62 năm. Nguy cơ tương đối chính ở nhóm canagliflozin thấp hơn 30% so với nhóm giả dược, với tỷ lệ biến cố lần lượt là 43,2 và 61,2 trên 1000 bệnh nhân năm (tỷ lệ nguy cơ, 0,70; khoảng tin cậy 95% [CI], 0,59 đến 0,82; P = 0,00001).

Nguy cơ tương đối biến cố đặc hiệu trên thận của bệnh thận giai đoạn cuối, tăng gấp đôi mức creatinin hoặc tử vong do nguyên nhân thận thấp hơn 34% (tỷ lệ nguy cơ, 0,66; KTC 95%, 0,53 đến 0,81; P <0,001 ), và nguy cơ tương đối của bệnh thận giai đoạn cuối thấp hơn 32% (tỷ lệ nguy cơ, 0,68; KTC 95%, 0,54 đến 0,86; P = 0,002). Nhóm dùng canagliflozin cũng có nguy cơ tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ thấp hơn (tỷ số nguy cơ, 0,80; KTC 95%, 0,67 đến 0,95; P = 0,01) và nhập viện vì suy tim (tỷ lệ nguy cơ, 0,61; KTC 95%, 0,47 đến 0,80; P <0,001). Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ cắt cụt hoặc gãy xương.

Kết luận

Ở bệnh nhân tiểu đường typ 2 và bệnh thận: nguy cơ suy thận và các biến cố tim mạch ở nhóm dùng canagliflozin thấp hơn so với nhóm giả dược ở thời gian theo dõi trung bình là 2,62 năm.

DS. Nguyễn Thị Mai Diệu

Người duyệt bài: TS. Hà Hải Anh