FDA chấp thuận thuốc Zanubrutinib dùng cho điều trị u lympho bào vỏ thể kháng trị và tái phát

Ngày 14 tháng 11 năm 2019, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phép phê duyệt nhanh cho viên nang Brukinsa (Zanubrutinib) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho bào vỏ (Mantle Cell Lymphoma – MCL) thể kháng trị (refractory) đã được điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó. Quyết định trên được đưa ra sau khi có kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy viên nang Brukinsa (zanubrutinib) đem lại hiệu quả điều trị tốt, tỷ lệ đáp ứng thuốc cao và hiệu quả giảm thể tích khối u.

Ung thư hạch tế bào bạch huyết thường đáp ứng tốt với điều trị ban đầu, nhưng sau đó giảm hoặc ngừng đáp ứng, hậu quả là các tế bào ung thư tiếp tục phát triển mạnh, gây đe dọa đến tính mạng bệnh nhân. Đối với những trường hợp bị bệnh tái phát hoặc tình trạng đáp ứng thuốc quá thấp, các liệu pháp thay thế như Zanubrutinib có thể giúp nâng cao hiệu quả điều trị, kéo dài thời gian sống và nâng cao chất lượng sống cho bệnh nhân.

Zanubrutinib là một thuốc ức chế enzyme tyrosine kinase, nhắm vào đích là thụ thể Brutont's tyrosine kinase (BTK), từ đó ức chế các con đường tín hiệu kích thích tăng sinh của tế bào ung thư. Bằng cách này, Zanubrutinib ức chế tăng trưởng tế bào ác tính, tăng cường kích hoạt cơ chế tự chết theo chương trình (apoptosis), làm giảm kích thước khối u.

Zanubrutinib được chỉ định dùng đường uống với liều dùng 160mg x 2 lần hoặc 320mg dùng 1 lần trong ngày. Bệnh nhân được khuyến cáo uống nguyên viên nang với nước, không bẻ hoặc làm vỡ viên. Có thể dùng không phụ thuộc bữa ăn. Cân nhắc giảm liều Zanubrutinib khi dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Nguồn: Tổng hợp từ FDA.GOV