25/09/2024 10:22:53 AM
Tin chuyên môn & NCKH
Độ an toàn của sacubitril/valsartan ở người lớn tuổi ≥75: Nghiên cứu cảnh giác dược từ dữ liệu của FDA
Phương pháp nghiên cứu:
Nghiên cứu hồi cứu, sử dụng dữ liệu các báo cáo về độ an toàn của FDA (FAERS). Thực hiện phân tích bất đối xứng, so sánh sacubitril/valsartan và ARB. Đánh giá các ADR được xác định từ trước của sacubitril/valsartan (hạ huyết áp, tổn thương thận cấp, tăng kali máu và phù mạch) ở 2 nhóm tuổi (< 75 và ≥75).
 
Kết quả:
Dữ liệu bao gồm 18.432 báo cáo về sacubitril/valsartan. Trong số các báo cáo này, có 12.630 (68,5%) báo cáo ở nhóm tuổi < 75, 5820 báo cáo ở nhóm tuổi ≥75. So với ARB, sacubitril/valsartan có báo cáo về hạ huyết áp nhiều hơn, báo cáo về tổn thương thận cấp và tăng kali máu thấp hơn, phù mạch thì tương tự ở 2 nhóm. Đáng chú ý là nghiên cứu cho thấy không quan sát thấy tương tác đáng kể giữa phân nhóm tuổi và các ước tính về nguy cơ (AKI: Pi=0,72; tăng kali máu: Pi=0,94; hạ huyết áp: Pi=0,31; phù mạch: Pi=0,61).
 
Kết luận:
Trong phân tích hậu mại này, không có ADR được xác định từ trước được báo cáo thường xuyên ở nhóm người lớn tuổi. Những kết quả này cung cấp sự đảm bảo về tính an toàn khi sử dụng sacubitril/valsartan ở nhóm người lớn tuổi.
 
TLTK:  https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0167527323017035

» Các tin khác: