Đặt vấn đề: Phẫu thuật chuyển hóa giúp giảm cân và cải thiện sức khỏe, nhưng những kết quả này rất khác nhau. Giảm cân kém có liên quan đến nồng độ của peptide-1 giống glucagon (GLP-1) trong máu.
Mục tiêu: Để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của chất chủ vận thụ thể GLP-1, liraglutide 3 mg, trên phần trăm giảm trọng lượng cơ thể ở những bệnh nhân giảm cân kém.
Thiết kế nghiên cứu: Đánh giá thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược - Liraglutide 3.0 mg ở những bệnh nhân giảm cân kém và có đáp ứng ngẫu nhiên giống Glucagon-like Peptide-1 (BARI-OPTIMISE) đã tuyển chọn những bệnh nhân trưởng thành, ít nhất 1 năm sau phẫu thuật chuyển hóa, đã giảm 20% trọng lượng cơ thể hoặc ít hơn kể từ ngày phẫu thuật và nồng độ GLP-1 dưới mức tối ưu từ 2 bệnh viện ở London, Vương quốc Anh, trong khoảng thời gian từ tháng 10 năm 2018 đến tháng 11 năm 2019. Tiêu chí loại trừ chính là bệnh tiểu đường loại 1; bệnh tâm thần, tiêu hóa, tim, thận hoặc chuyển hóa nghiêm trọng đồng thời; và sử dụng insulin, GLP1-RA và thuốc có thể ảnh hưởng đến cân nặng. Thời gian nghiên cứu là 24 tuần, sau đó là thời gian theo dõi 4 tuần. Quá trình theo dõi người tham gia lần cuối được hoàn thành vào tháng 6 năm 2020.
Can thiệp: Liraglutide 3 mg, một lần mỗi ngày hoặc giả dược kết hợp với can thiệp thay đổi lối sống và giảm mức năng lượng hàng ngày 500 kcal trong 24 tuần, phân bổ 1:1 theo trình tự ngẫu nhiên do máy tính tạo ra, phân tầng theo loại phẫu thuật và tình trạng tiểu đường tuýp 2.
Kết quả chính: Kết quả chính là sự thay đổi về tỷ lệ phần trăm trọng lượng cơ thẻ trong thời gian nghiên cứu 24 tuần dựa trên phân tích ý định điều trị. Sự an toàn của người tham gia được đánh giá thông qua việc theo dõi các thông số sinh hóa, bao gồm chức năng thận và gan, khám thực thể và đánh giá các tác dụng phụ.
Kết quả: Tổng cộng có 70 người tham gia (tuổi [SD] trung bình, 47,6 [10,7] tuổi; 52 [74%] nữ) có phản ứng giảm cân kém sau RYGB hoặc SG được chọn ngẫu nhiên để nhận liraglutide 3,0 mg (n = 35) hoặc giả dược (n = 35). Tất cả những người tham gia đều nhận được ít nhất 1 liều thuốc thử nghiệm. Tám người tham gia đã ngừng điều trị (4 người mỗi nhóm), và 2 người ở nhóm liraglutide 3,0 mg và 1 người ở nhóm giả dược đã bị mất trong thời gian theo dõi. Do các hạn chế về COVID-19, 3 người tham gia trong nhóm liraglutide 3,0 mg và 7 người trong nhóm giả dược đã không thể tham gia buổi đánh giá trực tiếp cuối cùng. Sự thay đổi ước tính về phần trăm trọng lượng cơ thể trung bình (SD) từ tuần 1 đến tuần 24 là -8,82 (4,94) với liraglutide 3,0 mg (n = 31), so với -0,54 (3,32) với giả dược (n = 26). Sự khác biệt trung bình về phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể của liraglutide, 3,0 mg, so với giả dược là -8,03 (KTC 95%, -10,39 đến -5,66; P < 0,001). Các tác dụng phụ, chủ yếu ở đường tiêu hóa, xảy ra thường xuyên hơn với liraglutide, 3,0 mg (28 biến cố [80%]), so với giả dược (20 biến cố [57%]). Không có tác dụng phụ nghiêm trọng và không có trường hợp tử vong liên quan đến điều trị.
Kết luận: Nghiên cứu cho thấy nên sử dụng liraglutide 3,0 mg để kiểm soát cân nặng ở những bệnh nhân giảm cân kém và đáp ứng GLP-1 dưới mức tối ưu sau phẫu thuật chuyển hóa.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37494014/
Người đăng bài: Nguyễn Thị Cẩm Nhung
Người duyệt bài: Nguyễn Thị Thùy Trang
» Tin mới nhất:
» Các tin khác: