Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc chống loạn thần brexpiprazole (Rexulti, Otsuka và Lundbeck) để điều trị chứng kích động liên quan đến bệnh Alzheimer (AD), đây là loại thuốc đầu tiên được FDA phê chuẩn cho chỉ định này.

Tiffany Farchione, MD, giám đốc Khoa Tâm thần tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, cho biết: “Kích động là một trong những triệu chứng phổ biến và khó khăn nhất trong việc chăm sóc bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer. Những triệu chứng này là nguyên nhân hàng đầu của việc đưa vào viện dưỡng lão hoặc các trung tâm chăm sóc và có liên quan đến sự tiến triển nhanh hơn của bệnh”.

Brexpiprazole đã được FDA chấp thuận vào năm 2015 như một liệu pháp bổ trợ cho thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng và bị tâm thần phân liệt.

Việc phê duyệt chỉ định bổ sung cho brexpiprazole đối với tình trạng kích động liên quan đến chứng mất trí do AD dựa trên kết quả của hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược. Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân dùng 2 mg hoặc 3 mg brexpiprazole cho thấy những cải thiện đáng kể về mặt thống kê và có ý nghĩa lâm sàng đối với các triệu chứng kích động, so với những bệnh nhân dùng giả dược.

Liều khởi đầu khuyến cáo để điều trị chứng kích động liên quan đến chứng mất trí do AD là 0,5 mg một lần mỗi ngày từ ngày 1 đến ngày 7; tăng lên 1 mg một lần mỗi ngày vào các ngày từ 8 đến 14 và sau đó duy trì liều 2 mg một lần mỗi ngày.

Có thể tăng liều đến liều khuyến cáo tối đa hàng ngày là 3 mg, 1 lần/ngày sau ít nhất 14 ngày, tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của brexpiprazole ở những bệnh nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí do AD bao gồm nhức đầu, chóng mặt, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm mũi họng và rối loạn giấc ngủ.

https://www.medscape.com/viewarticle/991851

Người đăng bài: Nguyễn Thị Cẩm Nhung

Người duyệt bài: Nguyễn Thị Thùy Trang