Một số kỹ thuật phân tích mới được ứng dụng trong lĩnh vực kiểm nghiệm dược phẩm

Kiểm soát chất lượng là một hoạt động cơ bản và quan trọng trong ngành dược phẩm nhằm đảm bảo chất lượng thuốc. Các quy trình kiểm nghiệm hiện đang được thực hiện bằng các kỹ thuật phân tích kỹ thuật thông dụng, chủ yếu là sắc ký khí và sắc ký lỏng.

Tuy nhiên, cùng với sự phát triển của khoa học công nghệ, các kỹ thuật phân tích mới luôn được nghiên cứu, áp dụng hướng tới mục đích giảm thời gian, giảm chi phí phân tích, cải thiện hiệu suất và giảm thiểu ảnh hưởng tới môi trường. Trong xu thế này, các nhà khoa học phân tích đã phát triển và nghiên cứu các công nghệ mới dựa trên quang phổ và sắc ký. Nghiên cứu tổng quan gần đây đã khái quát và đưa ra một cái nhìn tổng quan về sự phát triển gần đây của quang phổ dao động (vibrational spectroscopy), sắc ký chất lỏng siêu tới hạn (supercritical fluid chromatography) và sắc ký đa chiều (multi-dimensional chromatography). Các kỹ thuật mới, được quan tâm nhất đã được đưa ra thảo luận trong bài tổng quan này. Các tác giả cũng đã sử dụng phương pháp phân tích SWOT và đưa ra một số dự báo về khả năng ứng dụng của các kỹ thuật mới này trong kiểm nghiệm dược phẩm.

Sau khi tổng hợp và phân tích thông tin, các tác giả đã đưa ra kết luận rằng, các kỹ thuật phân tích mới giúp cho các nhà phân tích giải quyết nhiều thách thức trong quá khứ, như định lượng nhanh hoạt chất tại chỗ (fast in-situ API quantitation), đến sắc ký đa chiều để xây dựng hồ sơ tạp chất.  Điểm mạnh của các công nghệ này có mối liên quan chặt với đặc tính công nghệ mới của chúng. Những tiến bộ này góp phần mang lại những bước tiến mới trong tối ưu hóa hiệu suất phân tích, trong khi giảm được thời gian và dung môi cần thiết, góp phần bảo vệ môi trường.

Soạn bài: Hà Hải Anh

Tài liệu tham khảo: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0731708522004927