Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt semiglutide 2,4 mg (Wegovy), tiêm dưới da mỗi tuần một lần, cho chỉ định bổ sung điều trị  béo phì ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.

 

Điều này được định nghĩa là những người có chỉ số BMI ban đầu bằng hoặc cao hơn phân vị thứ 95 theo độ tuổi và giới tính (dựa trên biểu đồ tăng trưởng của CDC). Semaglutide phải được sử dụng cùng với can thiệp lối sống bằng kế hoạch bữa ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất.

 

Khi Wegovy được cấp phép cho người lớn mắc bệnh béo phì vào tháng 6 năm 2021, nó được coi là "trò chơi thay đổi". Sự chấp thuận mới dựa trên kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 của STEP TEENS với 2,4 mg semaglutide mỗi tuần một lần ở thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi bị béo phì, nhà sản xuất thuốc, Novo Nordisk, đã công bố trong một buổi họp báo

Trong STEP TEENS, đã được báo cáo trong tuần lễ Béo phì vào tháng 11 và được xuất bản trên Tạp chí Y học New England, thanh thiếu niên mắc bệnh béo phì được điều trị bằng semaglutide trong 68 tuần đã giảm 16,1% chỉ số BMI so với chỉ số BMI tăng 0,6% ở những người dùng giả dược. Cả hai nhóm cũng được can thiệp lối sống. Giảm cân trung bình là 15,3 kg (33,7 lb) ở thanh thiếu niên dùng semaglutide, trong khi những người dùng giả dược tăng 2,4 kg (5,3 lb).

 

Vào thời điểm đó, Claudia K. Fox, MD, MPH, đồng giám đốc Trung tâm Y học Béo phì tại Trường Y Đại học Minnesota - người không tham gia vào nghiên cứu - nói với Medscape rằng kết quả thật "đáng kinh ngạc...chúng tôi đang tiến gần đến kết quả giảm cân ở những bệnh nhân vị thành niên mắc bệnh béo phì này.

 

Semaglutide là một chất chủ vận GLP-1, cũng như một chất có liên quan, cũng từ Novo Nordisk, lirag;utide (Saxenda), một loại thuốc tiêm dưới da hàng ngày, đã được chấp thuận sử dụng cho thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên vào tháng 12 năm 2020. Wegovy là loại thuốc tiêm dưới da hàng tuần đầu tiên tiêm được phê duyệt để sử dụng ở thanh thiếu niên.

 

Các thuốc khác được chấp thuận  thuận ở những người trên 12 tuổi ở Hoa Kỳ bao gồm viên nang giải phóng kéo dài kết hợp phentermine và topiramate (Qsymia) vào tháng 6 năm 2022 và orlistat (Alli). Phentermine được chấp thuận cho những người từ 16 tuổi trở lên.  

 

Nguồn: https://www.medscape.com/viewarticle/986403