Thử nghiệm TIME được trình bày trong Phiên trực tuyến nóng tại Đại hội ESC 2022

Barcelona, ​​Tây Ban Nha – ngày 26 tháng 8 năm 2022: Một thử nghiệm ngẫu nhiên thực tế trên hơn 21.000 bệnh nhân bị huyết áp cao được theo dõi trong hơn 5 năm đã kết luận rằng việc bảo vệ chống lại cơn đau tim, đột quỵ và tử vong do nguyên nhân mạch máu không bị ảnh hưởng bởi việc có uống thuốc hạ huyết áp vào buổi sáng hoặc buổi tối. Nghiên cứu phá vỡ muộn được trình bày trong phiên Đường dây nóng hôm nay tại Đại hội ESC 2022 ¹ và mâu thuẫn với những phát hiện trước đó cho thấy lợi ích tim mạch rất lớn của việc dùng thuốc vào ban đêm. ²

Hơn một tỷ người bị huyết áp cao trên toàn thế giới. ³ Huyết áp cao là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sớm trên toàn cầu, chiếm gần 10 triệu ca tử vong vào năm 2015, trong đó 4,9 triệu ca là do bệnh tim thiếu máu cục bộ và 3,5 triệu ca là do đột quỵ. Huyết áp ban đêm là một yếu tố dự báo kết quả tim mạch tốt hơn so với huyết áp ban ngày, và có bằng chứng trước đây cho thấy thuốc hạ huyết áp dùng vào buổi tối thay vì buổi sáng làm giảm huyết áp ban đêm ở mức độ lớn hơn. ⁴ Nghiên cứu Hygia ² trước đây đã chỉ ra tác dụng bảo vệ của việc dùng thuốc vào ban đêm đối với các biến cố tim mạch, nhưng nghiên cứu này đã bị chỉ trích. ⁵

TIME là một thử nghiệm ngẫu nhiên, có triển vọng lớn được tiến hành để kiểm tra xem liệu dùng thuốc hạ huyết áp vào buổi tối có cải thiện các kết cục tim mạch chính so với dùng vào buổi sáng hay không. ⁶Người lớn dùng ít nhất một loại thuốc hạ huyết áp và có địa chỉ email hợp lệ đã được tuyển dụng bằng quảng cáo trong cộng đồng, từ chăm sóc chính và phụ, và từ cơ sở dữ liệu của các bệnh nhân đồng ý ở Vương quốc Anh. Sau khi những người tham gia đã đăng ký trên trang web TIME (//www.timestudy.co.uk) và tính đủ điều kiện của họ đã được xác nhận, họ được chọn ngẫu nhiên 1:1 để dùng thuốc hạ huyết áp thông thường vào buổi sáng hoặc buổi tối. Tiêu chí đánh giá chính tổng hợp là nhập viện vì nhồi máu cơ tim không gây tử vong hoặc đột quỵ không gây tử vong, hoặc tử vong do nguyên nhân mạch máu, trong quần thể được điều trị theo chủ đích.

Tổng cộng có 21.104 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên, 10.503 dùng thuốc buổi tối và 10.601 dùng thuốc buổi sáng. Độ tuổi trung bình của những người tham gia là 65 tuổi, 58% là nam giới và 98% là người da trắng. Thời gian theo dõi trung bình là 5,2 năm nhưng một số nghiên cứu kéo dài hơn 9 năm. Điểm cuối chính xảy ra ở 362 (3,4%) người tham gia trong nhóm dùng thuốc buổi tối (0,69 biến cố trên 100 bệnh nhân năm) và 390 (3,7%) trong nhóm dùng thuốc buổi sáng (0,72 biến cố trên 100 bệnh nhân năm), đưa ra tỷ lệ nguy cơ chưa điều chỉnh là 0,95 (khoảng tin cậy 95% 0,83–1,10; p=0,53). Các kết quả không thay đổi trong các phân tích nhóm phụ được chỉ định trước. Uống thuốc vào buổi tối không có hại.

Điều tra viên chính, Giáo sư Thomas MacDonald của Đại học Dundee, Vương quốc Anh cho biết: “TIME là một trong những nghiên cứu về tim mạch lớn nhất từng được thực hiện và đưa ra câu trả lời dứt khoát cho câu hỏi nên uống thuốc hạ huyết áp vào buổi sáng hay buổi tối. Thử nghiệm cho thấy rõ ràng rằng cơn đau tim, đột quỵ và tử vong do mạch máu xảy ra ở mức độ tương tự bất kể thời gian dùng thuốc. Những người bị huyết áp cao nên dùng thuốc hạ huyết áp thường xuyên vào thời điểm thuận tiện trong ngày và giảm thiểu mọi tác dụng không mong muốn.”

Nguồn trích dẫn

https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/Evening-dosing-of-blood-pressure-medication-not-better-than-morning-dosing

Người dịch: Phạm Thị Quỳnh Yên

Người duyệt: Nguyễn Thị Thuỳ Trang