Kỷ nguyên "Twincretin" để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 2 đã bắt đầu, với sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) của tirzepatide cho chỉ định này vào ngày 13 tháng 5, khiến nó trở thành tác nhân đầu tiên được phê duyệt hoạt động như một chất chủ vận kép cho cả hai con đường quan trọng là đái tháo đương và béo phì

Tirzepatide đại diện cho "một bước tiến quan trọng trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2", Patrick Archdeacon, MD , phó giám đốc Bộ phận bệnh tiểu đường, rối loạn lipid và béo phì , cho biết trong một tuyên bố của cơ quan này.

Sự tiến bộ đó dựa trên kỹ thuật của tirzepatide, mang lại cho nó các đặc tính chủ vận đối với cả thụ thể peptide-1 (GLP-1) giống glucagon, cũng như polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose (GIP). Một số tác nhân đã được chấp thuận sử dụng tại Hoa Kỳ từ loại có hoạt tính chủ vận đơn trên thụ thể GLP-1, bao gồm cả semaglutide ( Ozempic để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 2; Wegovy để giảm cân).

Nhãn được FDA chấp thuận bao gồm tất cả ba liều lượng của tirzepatide đã trải qua thử nghiệm trong các thử nghiệm quan trọng: 5 mg, 10 mg và 15 mg, mỗi liều được cung cấp bằng cách tiêm dưới da mỗi tuần một lần. Cũng được chấp thuận là liều 2,5 mg / tuần được sử dụng khi bắt đầu sử dụng thuốc cho bệnh nhân. Chuẩn độ tăng dần dường như để giảm thiểu các tác dụng phụ có thể xảy ra trên đường tiêu hóa trong quá trình sử dụng tirzepatide ban đầu.  

Tirzepatide, được Lilly với tên gọi Mounjaro, sẽ tung ra thị trường Hoa Kỳ với nhiều dự đoán, dựa trên kết quả từ năm thử nghiệm quan trọng , tất cả đều được báo cáo trong năm qua hoặc lâu hơn, đã thiết lập hiệu quả chưa từng có của thuốc trong việc giảm mức A1c cũng như làm giảm cân đáng kể ở hầu hết bệnh nhân có cơ địa an toàn nói chung là lành tính.

Carol H. Wysham, bác sĩ nội tiết tại Phòng khám MultiCare Rockwood ở Spokane, Washington , nhận xét về tác động của tirzepatide đối với A1c và cân nặng trong các nghiên cứu này .

Tirzepatide đã nhận được thông báo tốt trong một số bài xã luận đi kèm với các báo cáo đã xuất bản về các thử nghiệm quan trọng. Đầu tiên trong số này, một bình luận từ hai nhà nội tiết học có trụ sở tại Vương quốc Anh, nói rằng "tirzepatide dường như đại diện cho một sự tiến bộ so với các chất tương tự GLP-1 hiện tại, cung cấp các lợi ích về cân nặng và đường huyết mà không bị phạt thêm về các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa."

Các thử nghiệm quan trọng bao gồm các so sánh đối đầu giữa tirzepatide và liều lượng 1,0 mg / tuần của semaglutide, cũng như so sánh với từng chất trong số hai chất tương tự insulin tác dụng kéo dài , insulin glargine ( Lantus ) và insulin degludec ( Tresiba ).

Wysham nói: “Đây là những yếu tố so sánh quan trọng nhất. Ildiko Lingvay , bác sĩ nội tiết và giáo sư tại Trung tâm Y tế UT Southwestern ở Dallas cho biết: “Tirzepatide đã được so sánh một cách thích hợp với các thuốc hạ đường huyết tốt nhất và hiệu quả nhất hiện có .

Lingvay cho biết: “Với hiệu quả vượt trội của nó ở cả việc hạ đường huyết và cân nặng, tôi hy vọng tirzepatide sẽ được bệnh nhân tiểu đường hấp thu nhanh chóng. "Yếu tố hạn chế duy nhất sẽ là chi phí," cô ấy nói thêm trong một cuộc phỏng vấn, nhấn mạnh trở ngại lớn có thể hạn chế sự hấp thụ của tirzepatide.

“Như với bất kỳ loại thuốc mới nào, khả năng tiếp cận sẽ là rào cản lớn nhất đối với việc hấp thu thuốc,” Alice YY Cheng, MD , một nhà nội tiết học tại Đại học Toronto, đồng ý.

Nguồn: https://www.medscape.com/viewarticle/974013#vp_2

Người dịch: Phạm Thị Quỳnh Yên

Người duyệt: Nguyễn Thị Thuỳ Trang