Ngày 18 tháng 12 năm 2019, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phép phê duyệt nhanh cho thuốc tiêm Padcev (Enfortumab vedotin-ejfv) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư bàng quang thể kháng trị (refractory) tiến triển tại chỗ hoặc di căn đã được điều trị với liệu pháp PD – 1 hoặc PD – L1 và hóa trị liệu chứa Platinum trước đó. Quyết định trên được đưa ra sau khi có kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy thuốc tiêm Padcev (Enfortumab vedotin-ejfv) đem lại hiệu quả điều trị tốt, tỷ lệ đáp ứng thuốc cao, thời gian điều trị ngắn.

     Enfortumab vedotin-ejfv là một một kháng thể hướng Nectin - 4 kết hợp ức chế vi ống, nhắm vào đích là các phân tử Nectin - 4, một loại protein bề mặt có biểu hiện cao trong ung thư bàng quang. Enfortumab vedotin-ejfv gắn vào phân tử Nectin – 4 để tạo thành phức hợp kháng thể - thuốc, xâm nhập vào tế bào ung thư và giải phóng ra monomethyl auristatin E, ngăn cản sự phát triển của tế bào ung thư và làm giảm kích thước khối u.

      Nguồn: Tổng hợp từ FDA.GOV