ORLANDO, Fla. — Các thanh thiếu niên bị rụng tóc từng mảng nghiêm trọng hoặc rất nghiêm trọng (alopecia areata - AA) đã có thể tái mọc tóc, một số người cải thiện đến 90% tình trạng rụng tóc, sau khi dùng chất ức chế Janus kinase baricitinib hàng ngày, theo kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

“Trong số 10 bệnh nhân có AA rất nặng ở thời điểm bắt đầu, có 3 người đạt điểm số SALT [Công cụ đánh giá mức độ rụng tóc] dưới 20, và 7 trong 10 bệnh nhân có AA nặng đạt điểm số SALT dưới 20 sau 36 tuần,” Tiến sĩ Thierry Passeron, Chủ tịch Khoa Da liễu tại Đại học Coté d’Azur ở Nice, Pháp, đã phát biểu khi trình bày kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 BRAVE-AA-PEDS trong buổi báo cáo kết quả muộn tại Hội nghị Thường niên 2025 của Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD). Một điểm số SALT20 tương đương với việc che phủ da đầu đạt 80% trở lên, theo Passeron.

Thử nghiệm đã tuyển 257 thanh thiếu niên từ 12-18 tuổi có AA và điểm số SALT ≥ 50 tại thời điểm sàng lọc. Các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm: baricitinib uống 4 mg hoặc 2 mg một lần mỗi ngày, hoặc giả dược. Các tiêu chí đủ điều kiện chính khác là có chẩn đoán AA ít nhất một năm và hiện tại đang trải qua một đợt AA kéo dài từ 6 tháng đến 8 năm (trung bình là 6,6 năm), thất bại với ít nhất một phương pháp điều trị khác cho AA, và có tiền sử tư vấn tâm lý cho AA. Passeron đã báo cáo kết quả sau 36 tuần.

Baricitinib (Olumiant) hiện đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị AA nghiêm trọng ở người lớn.

Kết quả nghiên cứu

Gần một nửa số bệnh nhân (47%) sử dụng baricitinib 4 mg đạt điểm SALT từ 20 trở xuống, trong khi hơn một phần tư số bệnh nhân (27,4%) dùng 2 mg cũng đạt được kết quả này, so với chỉ 4,5% ở nhóm dùng giả dược, theo Passeron. Hơn một phần ba (36,5%) số bệnh nhân dùng liều 4 mg có phản ứng mạnh mẽ hơn, với điểm SALT từ 10 trở xuống, so với 21,4% ở nhóm 2 mg và 2,3% ở nhóm giả dược.

Passeron cho biết: “Tỷ lệ thanh thiếu niên được điều trị bằng baricitinib đạt mức cải thiện 50% và 90% trong điểm SALT cao hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược.”

Trong nhóm dùng baricitinib 4 mg, 60% bệnh nhân đạt mức cải thiện từ 50% trở lên trong điểm SALT, so với 36,9% ở nhóm 2 mg và 5,7% ở nhóm dùng giả dược (P = 0,001). Một phần ba số bệnh nhân dùng 4 mg đạt mức cải thiện từ 90% trở lên trong điểm SALT, so với 20,2% ở nhóm 2 mg và 1,1% ở nhóm giả dược.

Nghiên cứu cũng đánh giá kết quả điều trị ở bệnh nhân bị rụng tóc từng mảng (AA) nghiêm trọng và rất nghiêm trọng, được xác định với điểm SALT từ 50-94 và 95-100, tương ứng. Trong số những bệnh nhân bị AA nghiêm trọng, 67,7% người dùng baricitinib 4 mg và 51,7% người dùng 2 mg đạt mục tiêu chính là điểm SALT từ 20 trở xuống, so với chỉ 6,3% ở nhóm giả dược. Đối với bệnh nhân bị AA rất nghiêm trọng, 27,8% số người dùng 4 mg và 14,5% số người dùng 2 mg đạt được mục tiêu này, so với chỉ 1,8% ở nhóm giả dược.

Passeron cho biết: “Các kết quả về độ an toàn cũng tương đồng với các thử nghiệm khác của baricitinib.” Tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất là mụn trứng cá, ảnh hưởng đến 8,9% bệnh nhân trong cả hai nhóm điều trị và 4,5% bệnh nhân trong nhóm giả dược.

Trong một cuộc phỏng vấn với Medscape Medical News, Passeron cho biết đây là “nghiên cứu lớn nhất từ trước đến nay” về baricitinib đường uống để điều trị rụng tóc từng mảng (AA), và mục tiêu chính của nghiên cứu – đạt điểm SALT từ 20 trở xuống – có ý nghĩa quan trọng. Ông nói: “Chúng ta biết rằng, tùy thuộc vào vị trí của các tổn thương, khi đạt được SALT20, chất lượng cuộc sống của bệnh nhân thường được cải thiện.”

Passeron cũng cho biết baricitinib đang được đánh giá để điều trị AA ở bệnh nhi từ 6-12 tuổi. “Những đứa trẻ này chịu nhiều đau khổ hơn,” ông nói. Ông cũng cho biết kết quả của nghiên cứu này có thể sẽ có vào năm sau.

Ngày càng có nhiều lựa chọn điều trị

Baricitinib sẽ là một bổ sung quan trọng vào "bộ công cụ" của các bác sĩ da liễu trong điều trị rụng tóc từng mảng (AA) ở bệnh nhân trẻ tuổi, theo Tiến sĩ Robert Dellavalle, Chủ tịch Khoa Da liễu tại Đại học Minnesota ở Minneapolis và Giám đốc Chương trình Da liễu Quốc gia của Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ, trong một cuộc phỏng vấn với Medscape Medical News.

Passeron cho biết: “Hiện có ngày càng nhiều lựa chọn điều trị, nhưng trước đây hầu như không có phương pháp nào hiệu quả, khiến các phòng khám điều trị AA trở thành nơi rất buồn. Giờ đây, những bệnh nhân trẻ tuổi đang có phản ứng tốt với điều trị, và họ thực sự hạnh phúc. Môi trường tại các phòng khám này bây giờ đã rất khác so với 10 hay 20 năm trước.”

Tuy nhiên, Dellavalle lưu ý rằng chi phí của thuốc sinh học có thể là một vấn đề đối với một số bệnh nhân và gia đình họ, bên cạnh các lo ngại về độ an toàn. Dù vậy, việc có thêm một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân trẻ mắc AA—đặc biệt khi ritlecitinib đã được phê duyệt cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc AA nghiêm trọng—là một bước tiến đáng chú ý.

Ông nhấn mạnh: “Tốt hơn hết là điều trị AA sớm khi bệnh mới xuất hiện, thay vì chờ đến khi bệnh kéo dài một thời gian mà không có can thiệp, rồi mới cố gắng điều chỉnh.”

Dellavalle kết luận: “Điểm quan trọng nhất là nghiên cứu này cho thấy mức độ an toàn và hiệu quả ở một tỷ lệ đáng kể thanh thiếu niên, mở ra cơ hội điều trị sớm hơn cho các bệnh nhi.”

Người dịch: Nguyễn Sỹ Nguyên.

Người duyệt: Nguyễn Thị Thùy Trang.

Dịch từ trang: https://www.medscape.com/viewarticle/jak-inhibitor-baricitinib-significantly-restores-hair-growth-2025a10006gw