Mục tiêu: Tăng đường huyết làm trầm trọng thêm sự tiến triển của bệnh thận mãn tính (CKD), nhưng hầu hết các liệu pháp hạ đường huyết không giải quyết được các bệnh liên quan đến CKD. Thuốc ức chế đồng vận chuyển natri/glucose 2 (SGLT2) mang lại lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân đái tháo đường và CKD, nhưng hiệu quả của chúng có thể giảm đi khi chức năng thận giảm. Mục đích của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và hiệu quả của bexagliflozin, một chất ức chế SGLT2 mới, ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 và bệnh thận mạn.

 

Thiết kế nghiên cứu: Giai đoạn 3, thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, so sánh giả dược, đa trung tâm, đa quốc gia, 54 trung tâm tại 4 quốc gia. Bệnh nhân bị CKD giai đoạn 3a hoặc 3b, đái tháo đường týp 2 với HbA1c từ 7,0% đến 10,5% và mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) từ 30 đến 59mL/phút/1,73m2 đang dùng thuốc hạ đường huyết đường uống trong 8 tuần.

 

Can thiệp: Bexagliflozin 20 mg, hàng ngày so với giả dược trong 24 tuần.

 

Chỉ tiêu nghiên cứu: Kết quả chính là sự thay đổi về HbA1c. Kết quả phụ bao gồm những thay đổi về trọng lượng cơ thể, huyết áp tâm thu, albumin niệu và mức độ HbA1C được phân tầng theo giai đoạn CKD.

 

Kết quả: 312 bệnh nhân trên 54 trung tâm đã được đưa vào nghiên cứu. Bexagliflozin làm giảm nồng độ HbA1c xuống 0,37% (95% CI, 0,20%-0,54%); P <0,001 so với giả dược. Bệnh nhân CKD giai đoạn 3a (eGFR, 45-<60mL/phút/1,73m2) và 3b (eGFR, 30-<45mL/phút/1,73m2) giảm HbA1c các mức lần lượt là 0,31% (P=0,007) và 0,43% (P=0,002). Bexagliflozin làm giảm trọng lượng cơ thể (1,61kg; P<0,001), huyết áp tâm thu (3,8mm Hg; P=0,02), mức đường huyết lúc đói (0,76mmol/L; P=0,003) và albumin niệu (giảm tỷ lệ trung bình là 20,1 %; P=0,03). Nhiễm trùng đường tiết niệu và nhiễm nấm sinh dục phổ biến hơn ở nhóm dùng bexagliflozin; mặt khác, tần suất của các biến cố bất lợi là tương đương giữa 2 nhóm.

 

Hạn chế: Không được thiết kế để đánh giá tác động của điều trị đối với bệnh thận lâu dài và kết cục tim mạch.

 

Kết luận: Bexagliflozin làm giảm nồng độ HbA1c ở bệnh nhân đái tháo đường và CKD giai đoạn 3a/3b và được dung nạp tốt. Các lợi ích quan sát được bổ sung bao gồm giảm trọng lượng cơ thể, huyết áp tâm thu và albumin niệu.

 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31101403/

Người đăng bài: Nguyễn Thị Cẩm Nhung

Người duyệt bài: Nguyễn Thị Thùy Trang