U.S. FDA đề xuất quy định yêu cầu các phương pháp thử nghiệm chuẩn hóa để phát hiện và xác định amiăng trong các sản phẩm mỹ phẩm có chứa bột talc

Ngày 26/12/2024, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố một quy định được đề xuất nhằm thiết lập và yêu cầu các phương pháp thử nghiệm chuẩn hóa để phát hiện và xác định amiăng trong các sản phẩm mỹ phẩm có chứa bột talc. Đề xuất về quy định này nếu được hoàn thiện sẽ giúp bảo vệ người tiêu dùng sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm có chứa bột talc khỏi việc tiếp xúc với amiăng có hại. Đề xuất này là một phần trong công việc của cơ quan này nhằm đáp ứng các yêu cầu của mục 3505 của Đạo luật Hiện đại hóa Quy định về Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA).

Talc là một loại khoáng chất tự nhiên được sử dụng nhiều trong mỹ phẩm và các sản phẩm chăm sóc cá nhân khác, chẳng hạn như hấp thụ độ ẩm, ngăn ngừa tình trạng vón cục, làm cho lớp trang điểm trên khuôn mặt trở nên mờ đục hoặc cải thiện cảm giác của sản phẩm. Amiăng, một chất gây ung thư đã biết, được tìm thấy trong các loại đá với các mỏ talc và có thể không tách rời khỏi talc trong quá trình khai thác. Vì có khả năng talc bị nhiễm amiăng, nên điều quan trọng là phải kiểm tra sự hiện diện của amiăng trong các sản phẩm mỹ phẩm có chứa talc.

Quy định được đề xuất trên sẽ yêu cầu các nhà sản xuất mỹ phẩm có chứa talc phải thử nghiệm amiăng bằng phương pháp phân tích bao gồm cả Kính hiển vi ánh sáng phân cực (PLM) (có nhuộm phân tán) và Kính hiển vi điện tử truyền qua (TEM)/Phổ tán xạ năng lượng (EDS)/Khúc xạ điện tử vùng chọn (SAED) để phát hiện và xác định sự hiện diện của amiăng. Các nhà sản xuất cũng có thể dựa vào giấy chứng nhận phân tích từ nhà cung cấp talc. Quy định được đề xuất trên có các điều khoản yêu cầu các nhà sản xuất phải lưu giữ hồ sơ để chứng minh việc tuân thủ quy định.

Nếu đề xuất trên được hoàn thiện, các sản phẩm mỹ phẩm sẽ được coi là bị pha tạp theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) nếu nhà sản xuất không tuân thủ theo yêu cầu thử nghiệm hoặc lưu giữ hồ sơ theo quy định. FDA khuyến khích công chúng bình luận về quy định được đề xuất này. Thời gian bình luận sẽ kết thúc sau 90 ngày kể từ ngày công bố trên Công báo Liên bang. Sau khi thời gian bình luận kết thúc, FDA sẽ xem xét và cân nhắc các bình luận khi xây dựng quy định cuối cùng.

Nguồn tham khảo: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-rule-require-standardized-testing-methods-detecting-and-identifying-asbestos-talc

Người dịch bài: Phạm Thị Thanh Tuyền

Người duyệt bài: Hà Hải Anh