Theo Luật Dược số 105/2016/QH13, phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reactions - ADR) là phản ứng không mong muốn, có hại đến sức khỏe, có thể xảy ra ở liều dùng bình thường.

Theo định nghĩa của Tổ chức Y tế thế giới, phản ứng có hại của thuốc là phản ứng độc hại, không định trước và xuất hiện ở liều thường dùng cho người với mục đích phòng bệnh, chẩn đoán, điều trị bệnh hoặc làm thay đổi chức năng sinh lý của cơ thể.

Phản ứng có hại của thuốc có thể dự đoán được (nghĩa là có thể kiểm soát, có thể tránh được hoặc không) hoặc không thể dự đoán được; nó có thể xảy ra thường xuyên hoặc không thường xuyên đối với một thuốc hay nhiều thuốc mà hậu quả của nó có thể nghiêm trọng hoặc không nghiêm trọng. Việc phát hiện nhanh những phản ứng có hại phụ thuộc vào thời gian xử trí và công tác tổ chức hệ thống Cảnh giác Dược.

Thử nghiệm lâm sàng với một thuốc trước khi đưa ra thị trường chỉ được tiến hành trên một số lượng bệnh nhân rất ít so với lượng bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc đó trong thực tế. Mặt khác các thử nghiệm lâm sàng thường không đánh giá trên các đối tượng bệnh nhân đặc biệt như người già, trẻ em, phụ nữ có thai, bệnh nhân suy gan, suy thận…Điều đó cho thấy những thông tin về độ an toàn của một thuốc thu được từ các thử nghiệm lâm sàng là rất hạn chế, đặc biệt là thông tin về các phản ứng nghiêm trọng nhưng tần suất xảy ra thấp. Do vậy, thông tin do các cán bộ y tế cung cấp về các phản ứng có hại của thuốc sẽ vô cùng hữu ích để tiếp tục đánh giá một cách toàn diện hơn về các nguy cơ tiềm ẩn của thuốc khi lưu hành trên thị trường. Các cán bộ y tế, bao gồm: Bác sĩ, Dược sĩ, Y tá, điều dưỡng, nữ hộ sinh, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác. Tuy nhiên, người dùng thuốc cũng nên là một đối tượng cần được nhận thức và tham gia vào báo cáo về ADR. Dưới đây là một nghiên cứu được thực hiện tại Úc những người lớn đã dùng thuốc.

Tóm tắt: Nghiên cứu này nhằm mục đích tìm hiểu kiến ​​thức và kinh nghiệm hiện tại của người tiêu dùng tại Úc về báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) và lý do họ báo cáo hoặc không báo cáo ADR, tập trung vào việc sử dụng các công cụ kỹ thuật số để báo cáo ADR.

Phương pháp: Một cuộc khảo sát trực tuyến cắt ngang đã được tiến hành đối với những người lớn đã dùng thuốc tại Úc. Một bảng câu hỏi có cấu trúc với các câu trả lời trắc nghiệm hoặc thang điểm Likert với tùy chọn cho phép người tham gia cung cấp câu trả lời dạng văn bản tự do và được kiểm tra trước về tính hợp lệ bề ngoài đã được sử dụng. Các đặc điểm của người tiêu dùng, kiến ​​thức và thực hành báo cáo ADR đã được phân tích bằng thống kê mô tả và kiểm tra chi bình phương hoặc kiểm tra chính xác của Fisher.

Kết quả: Tổng cộng có 544 phản hồi khảo sát được đưa vào phân tích. Phần lớn người trả lời là phụ nữ (68%) và 22% ở độ tuổi từ 65 đến 74. 58% ( n  = 317) người trả lời biết rằng họ có thể báo cáo ADR cho Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu (TGA), sở y tế của chính quyền tiểu bang hoặc lãnh thổ hoặc các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Ba phần tư ( n  = 405) người trả lời cho biết rằng họ đã gặp phải ADR; trong số này, 36% đã báo cáo ADR cho TGA, sở y tế của chính quyền tiểu bang hoặc lãnh thổ hoặc các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Trong số những người đã báo cáo ADR, 58% không biết rằng họ có thể sử dụng các công cụ kỹ thuật số để báo cáo ADR. Lý do chính khiến họ không báo cáo là họ không nghĩ rằng ADR đủ nghiêm trọng để báo cáo (39%).

Kết luận: Hơn một nửa số người tiêu dùng biết rằng họ có thể báo cáo ADR; tuy nhiên, cần nâng cao nhận thức của người tiêu dùng về việc sử dụng các công cụ kỹ thuật số để báo cáo ADR và ​​tăng cường báo cáo ADR.

Nguồn tham khảo:

https://doi.org/10.1007/s00228-024-03729