Việc thuê ngoài ngày càng được các nhà sản xuất vắc xin sử dụng nhiều hơn. Khi các hoạt động sản xuất được thuê ngoài, việc tuân thủ Thực hành tốt sản xuất của nhà sản xuất theo hợp đồng cần được xác nhận thông qua đánh giá. Tương tự như vậy, khi việc phân phối được thuê ngoài, việc tuân thủ Thực hành tốt phân phối của nhà phân phối theo hợp đồng cần được xác nhận thông qua kiểm toán. Mục tiêu của nghiên cứu này là phát triển một công cụ chuẩn bị kiểm toán cho nhà phân phối vắc xin theo hợp đồng dược phẩm và xác nhận nội dung của nó bằng cách sử dụng phương pháp Delphi. Dựa trên điều này, một công cụ đã được phát triển cho các nhà phân phối vắc xin theo hợp đồng. Phương pháp Delphi được sử dụng với một nhóm 14 chuyên gia từ ngành dược phẩm, chính quyền và trường đại học. Tỷ lệ trả lời trong vòng bảng câu hỏi Delphi là 100%. Công cụ bao gồm 33 hạng mục chất lượng, trong đó 29 hạng mục (88%) đạt được mức tỷ lệ thỏa thuận xác định trước (> 75%). Bốn hạng mục chất lượng không đạt được tỷ lệ thỏa thuận xác định trước sẽ bị loại khỏi công cụ. Nhóm chuyên gia chỉ đề xuất những thay đổi nhỏ đối với công cụ. Kết quả cho thấy hiệu lực nội dung của công cụ chuẩn bị kiểm toán được phát triển là tốt. Bảng câu hỏi kết quả đã sẵn sàng để sử dụng. Xây dựng bảng câu hỏi sẵn sàng sử dụng dựa trên đánh giá các yếu tố quan trọng, đưa ra bức tranh khách quan về khả năng của đối tác tiềm năng và giúp các tổ chức đưa ra quyết định chất lượng về việc lựa chọn nhà phân phối vắc xin theo hợp đồng. Nhà phân phối vắc xin theo hợp đồng phải được kiểm soát và phân tích vĩnh viễn, để duy trì chất lượng cần thiết và giữ mức chi phí thấp.

Nguồn dịch: https://farfar.pharmacy.bg.ac.rs/handle/123456789/2437