Picamilon là một chất không đáp ứng định nghĩa theo luật định của một thành phần ăn kiêng.Theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) định nghĩa: 

Một thành phần ăn kiêng chủ ý bố sung vào chế độ ăn phải là một trong các thành phần :

• Vitamin;
• Khoáng sản;
• Thảo mộc hoặc thực vật khác;
• Acid amin;
• Chất ăn kiêng cho con người sử dụng để bổ sung chế độ ăn uống bằng cách tăng tổng lượng ăn vào;
• Một chất cô đặc như một bữa ăn thay thế hoặc thanh năng lượng
• Chất chuyển hóa, thành phần, chiết xuất hoặc kết hợp của các chất trước đó.

Ngược lại, trên thực tế Picamilon là một thực thể hóa học độc đáo được tổng hợp từ các thành phần niacin và axit gamma-aminobutyric. Niacin được biết là thúc đẩy mở rộng các mạch máu, trong khi axit gamma-aminobutyric đóng vai trò chính trong việc điều chỉnh hoạt động của hệ thần kinh, là một axit amin được tìm thấy tự nhiên trong cơ thể ,GABA hoạt động như một chất dẫn truyền thần kinh (một loại hóa chất chịu trách nhiệm mang thông tin từ tế bào này sang tế bào khác). Picamilon được hấp thụ vào cơ thể, vượt qua hàng rào máu não và tích lũy trong não như một thực thể hóa học riêng biệt. Vì picamilon không phù hợp với bất kỳ loại thành phần ăn kiêng nào theo Đạo luật, nên bất kỳ sản phẩm nào được bán trên thị trường dưới dạng thực phẩm bổ sung tuyên bố Picamilon là thành phần ăn kiêng đều bị ghi nhãn sai.

FDA đã cung cấp lời khuyên chuyên môn cho văn phòng Tổng quản lý Oregon khẳng định rằng Picamilon không phải là một thành phần ăn kiêng, và có thể tương tác với một số loại thuốc, chẳng hạn như các loại thuốc benzodiazepine.

Picamilon được sử dụng làm thuốc theo toa ở Nga cho nhiều tình trạng thần kinh. Nó không được phê duyệt là một loại thuốc ở Hoa Kỳ và Picamilon còn được biết đến với nhiều tên gọi: pikatropin, pikamilon, axit nicotinyl-gamma-aminobutyric, nicotinyl-GAB.

Chính vì thế, để tránh tình trạng lạm dụng cũng như hiểu sai về những loại thưc phẩm bổ sung có chứa Picamilon, vào ngày 30 tháng 11 năm 2015, FDA đã ban hành thư cảnh báo cho năm công ty có sản phẩm được bán trên thị trường dưới dạng thực phẩm bổ sung tuyên bố có chứa picamilon. Những sản phẩm này bị ghi nhãn sai vì picamilon không đáp ứng định nghĩa theo luật định của một thành phần ăn kiêng.

Theo luật hiện hành, bao gồm Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Bổ sung Chế độ Ăn kiêng được Quốc hội thông qua năm 1994 (The Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) – 1994 – USA), FDA có thể hành động để loại bỏ các sản phẩm khỏi thị trường, nhưng trước tiên cơ quan phải chứng minh rằng các sản phẩm đó bị tạp nhiễm (ví dụ: sản phẩm không an toàn) hoặc ghi nhãn sai (ví dụ: ghi nhãn là sai hoặc gây hiểu nhầm).

Các công ty có 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được thư để thông báo cho cơ quan các bước cụ thể mà họ sẽ thực hiện để đưa sản phẩm của mình tuân thủ luật pháp.

Cơ quan sẽ tiếp tục cập nhật trang này trong trường hợp các hành động bổ sung được thực hiện liên quan đến Picamilon.