Một phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) mới được phát triển để phân tích atosiban và năm chất liên quan của nó trong thuốc tiêm atosiban acetat. Một hệ thống sắc ký bao gồm cột phân tích Inertsil ODS-2, pha động gồm kênh A: nước (pH được điều chỉnh đến 3,2 với acid trifluoroacetic) – acetonitril - metanol (77: 14: 9, v / v / v), và kênh B gồm: acetonitril - methanol (65:35, v / v), tốc độ dòng chảy 1.0 mL min-1 và detector UV đặt ở bước sóng 220 nm với nhiệt độ cột ở 35 ° C đã cho thấy có thê xác định đơn giản, có độ lặp lại và đặc hiệu đối với atosiban và năm chất liên quan. Ngoài ra, phương pháp kết hợp với phép đo phổ khối để mô tả trọng lượng phân tử và cấu trúc dự kiến của tạp chất. Sử dụng phương pháp HPLC, kết quả của thẩm định phương pháp cho thấy độ chính xác, độ đặc hiệu và độ chính xác của năm tạp chất, phương trình tuyến tính có hệ số tương quan bình phương R2 phương lớn hơn 0,993 và giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng cũng đã được xác định. Phương pháp được đề xuất trong nghiên cứu này, là phương pháp HPC có thể xác định toàn diện nhất được áp dụng cho phân tích thường quy trong kiểm soát chất lượng của thuốc tiêm này.
» Tin mới nhất:
» Các tin khác: