BarbaraSteinhoff

https://doi.org/10.1016/j.phymed.2019.153003

Abstract

Background

The European Pharmacopoeia as well as further legal provisions contain rules for the assessment of potential residues and contaminants in herbal substances and preparations used for the production of herbal medicinal products, e.g. for the assessment of pesticide residues, heavy metals and other elemental impurities, mycotoxins and microorganisms. As a potential contamination caused by weeds, the occurrence of pyrrolizidine alkaloids is being discussed for several years which lead to measures of health authorities limiting the PA content in herbal medicinal products and to measures of industry consisting of reducing the probability of PA occurrence in medicinal plants and the respective products.

Conclusion

In this context and with regard to all kinds of potential residues or contaminants, collection and evaluation of data from daily analytical practice of manufacturers and suppliers is useful for the assessment of the situation and the definition of testing strategies.

Graphical abstract

Đánh giá Chất lượng sản phẩm thảo dược: độ tinh khiết.

Barbara Steinhoff

Từ khóa: Pháp luật châu âu, Dược liệu, Sản phẩm thảo dược, Kiểm soát chất lượng

TÓM TẮT

Dược điển Châu Âu cũng như các quy định pháp lý khác có chứa các quy tắc để đánh giá dư lượng tạp chất trong dược liệu, ví dụ như đánh giá dư lượng thuốc trừ sâu, kim loại nặng và các tạp chất nguyên tố khác, độc tố từ nấm và vi sinh vật. Là một tạp chất tiềm ẩn từ cỏ dại, sự xuất hiện của các alcaloid khung pyrrolizidin (PA) đang được thảo luận trong vài năm gần đây,  liên quan đến các biện pháp của các cơ quan y tế nhằm hạn chế hàm lượng PA trong các sản phẩm thảo dược và các biện pháp công nghiệp nhằm giảm khả năng xuất hiện PA trong cây thuốc và các sản phẩm tương ứng.

Kết luận: Trong bài viết này và liên quan đến tất cả các loại dư lượng hoặc các tạp chất tiềm tàng, thu thập và đánh giá dữ liệu từ thực tiễn phân tích hàng ngày của nhà sản xuất và nhà cung cấp là hữu ích cho việc đánh giá tình hình và xác định các phương pháp thử nghiệm.

Người dich: Nguyễn Thị Thúy An