Bối cảnh & mục tiêu: Các thuốc ức chế tiết acid liên quan đến tình trạng tăng gastrin huyết, có thể dẫn đến các thay đổi ở niêm mạc dạ dày. Các thuốc ức chế tiết acid cạnh tranh với kali, như vonoprazan, có tác dụng mạnh hơn so với các thuốc ức chế bơm proton, nhưng dữ liệu về an toàn khi sử dụng lâu dài vẫn còn hạn chế.

Phương pháp: Trong một thử nghiệm pha IV, ngẫu nhiên, bệnh nhân bị viêm thực quản ăn mòn (EE) được điều trị khởi đầu (uống vonoprazan 20 mg hoặc lansoprazole 30 mg mỗi ngày; tối đa 8 tuần). Những bệnh nhân có EE đã lành được tiếp tục điều trị duy trì (uống vonoprazan 10 mg hoặc lansoprazole 15 mg mỗi ngày) trong 260 tuần (tỷ lệ 2:1). Tiêu chí chính là tỷ lệ bệnh nhân có các thay đổi bất thường ở tế bào biểu mô ác tính, tăng sản tế bào thành dạ dày, tăng sản tế bào tuyến đáy vị (foveolar), tăng sản tế bào enterochromaffin-like (ECL) và tăng sản tế bào G.

Kết quả: Tổng cộng, 202/208 bệnh nhân (vonoprazan, n = 139; lansoprazole, n = 69) đã khỏi EE và được điều trị duy trì. Không có sự xuất hiện của các thay đổi tế bào biểu mô ác tính hay u thần kinh nội tiết dạ dày (NETs); mỗi nhóm có 1 trường hợp u tuyến (adenoma). Tại tuần 260, tỷ lệ bệnh nhân dùng vonoprazan có tăng sản tế bào thành dạ dày (97,1% so với 86,5%) và tăng sản tế bào tuyến đáy vị (14,7% so với 1,9%) cao hơn đáng kể so với nhóm dùng lansoprazole; tỷ lệ tăng sản tế bào ECL (4,9% so với 7,7%) và tế bào G (85,3% so với 76,9%) tương tự nhau. Mức gastrin huyết thanh trung vị cao hơn ở nhóm dùng vonoprazan so với lansoprazole (625 pg/mL so với 200 pg/mL). Tỷ lệ tác dụng phụ tương đương ở cả hai nhóm.

Kết luận: Nghiên cứu VISION đánh giá hồ sơ an toàn của vonoprazan và lansoprazole trong 5 năm ở bệnh nhân Nhật Bản đã khỏi EE. Mặc dù nồng độ gastrin, tăng sản tế bào thành và tăng sản tế bào tuyến đáy vị cao hơn ở nhóm dùng vonoprazan nhưng không có nguy cơ gia tăng các thay đổi tế bào biểu mô ác tính và u thần kinh nội tiết dạ dày.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39209187/

Người đăng bài: Nguyễn Thị Cẩm Nhung

Người duyệt bài: Nguyễn Thị Thùy Trang