Trọng tâm của Hệ thống quản lý thuốc và đảm bảo chất lượng là thiết lập và củng cố các cơ quan quản lý thuốc quốc gia để phát triển khuôn khổ pháp lý, cải cách hệ thống quản lý, chuẩn mực và tiêu chuẩn nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của tất cả các sản phẩm y tế và đưa ra các cơ sở hạ tầng và quy trình cần thiết cho các cơ chế đảm bảo chất lượng. Bên cạnh việc phát triển khuôn khổ khu vực để củng cố các cơ quan quản lý thuốc quốc gia, chương trình đánh giá chuẩn mực quản lý của WHO đã tạo nên bước ngoặt đáng kể. Mục tiêu của chương trình là giúp các quốc gia đảm bảo rằng hệ thống quản lý của họ có hiệu quả, hiệu suất và minh bạch. Nhiều quốc gia trong khu vực đã thể hiện sự quan tâm đáng khích lệ đối với quy trình đánh giá chuẩn mực của WHO và thông qua đó, các cơ quan quản lý thuốc được hỗ trợ để xây dựng năng lực, thực thi luật pháp và quy định quốc gia. Hiện tại, năm quốc gia thành viên trong Khu vực Châu Phi của WHO có hệ thống quản lý với các quy trình được WHO đánh giá là ổn định, hoạt động tốt và tích hợp. (Ghana, Nigeria, Tanzania, Nam Phi và Zimbabwe), với ít nhất hai quốc gia khác đang trên bờ vực tham gia vào vị trí mong muốn này. Cuộc chiến chống lại việc lưu hành các sản phẩm kém chất lượng và giả mạo là một trong những lĩnh vực ưu tiên. Chương trình ủng hộ việc thực thi hiệu quả các chính sách và quy định và thúc đẩy hợp tác khu vực để chống lại việc lưu hành và sử dụng thuốc kém chất lượng và/hoặc thuốc giả thông qua quan hệ đối tác với các bên liên quan trong ngành dược phẩm. Hiện đang có sự chú ý ngày càng tăng đối với vấn đề thường xuyên bị ô nhiễm các chế phẩm nhi khoa bằng Diethylene Glycol và Ethylene Glycol. WHO đang hợp tác với các đối tác để phát triển bảng điều khiển đóng vai trò là hướng dẫn lựa chọn các thiết bị cầm tay hiệu quả để sử dụng trong việc sàng lọc các sản phẩm y tế quan trọng này nhằm đảm bảo tính an toàn và chất lượng của các loại thuốc thiết yếu, đặc biệt là ở các quốc gia có nền kinh tế thấp và trung bình. 

Ngoài các hoạt động hỗ trợ quốc gia cụ thể, WHO là ban thư ký chung của Sáng kiến ​​hài hòa hóa quy định về thuốc của Châu Phi (AMRH) cùng với AUDA-NEPAD. AMRH được thành lập vào năm 2009 để hài hòa các yêu cầu quy định rời rạc trên lục địa và WHO đã cung cấp cả hỗ trợ kỹ thuật và tài chính cho các sáng kiến ​​hài hòa hóa khu vực và lục địa thông qua các diễn đàn và ủy ban kỹ thuật. Các hoạt động này, ví dụ như đánh giá chung, đã rút ngắn thời gian phê duyệt các loại thuốc cứu sống được đảm bảo chất lượng, do đó cải thiện khả năng tiếp cận. AMRH đóng vai trò là nền tảng cho Cơ quan Dược phẩm Châu Phi và WHO đang hỗ trợ AMA trong việc thiết lập một nền tảng vững chắc để trở thành Cơ quan tham chiếu đáng tin cậy. 

Để tăng cường việc tạo ra bằng chứng khoa học về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của thuốc y học cổ truyền, các hướng dẫn cho các nghiên cứu lâm sàng về Thuốc y học cổ truyền bao gồm các giao thức đã được xây dựng. Hơn nữa, việc phát triển năng lực và đánh giá kết quả nghiên cứu trong đánh giá tiền lâm sàng và lâm sàng về Thuốc y học cổ truyền đã được thực hiện. Các trung tâm hợp tác khu vực của WHO về đảm bảo chất lượng thuốc thiết yếu tại Nam Phi và Algeria cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho các quốc gia khi cần thiết.

nguồn:https://www.afro.who.int/health-topics/essential-medicines