Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận cho tirzepatide được sử dụng cho quản lý cân nặng lâu dài ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng cân quá mức.

Eli Lily đã cho ra thị trường tirzepatide dạng tiêm cho quản lý cân nặng dưới tên thương mại là Zepbound. Được chấp thuận vào tháng 5-2022 cho chữa trị đái tháo đường tuýt 2. Chỉ định mới cho người trưởng thành bị béo phì được định nghĩa là chỉ số cơ thể (BMI) đạt 30kg/m² hoặc hơn. Hoặc BMI đạt 27kg/m² với các bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng như tăng huyết áp, đái tháo đường tuýt 2 hoặc rối loạn mỡ máu.

Thừa cân có thể là điều kiện nguy hiểm dẫn đến tử vong như đau tim, đột quỵ và đái tháo đường, theo John Sharretts giám đốc phân viện Đái tháo đường, rối loạn lipd, thừa cân của trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc FDA. Trong nối cảnh gia tăng tỷ lệ béo phì và thừa cân hiện nay ở Mỹ, các thuốc được chấp nhận hiện nay là chưa đáp ứng được nhu cầu.

Với 1 mũi tiêm/1 tuần, tirzepatide giảm cảm giác thèm ăn bằng cách hoạt hóa 2 hormon ruột, peptid1 giống glucagon (GLP-1) và polypeptid hướng insuline phụ thuộc glucose (GIP). Liều được gia tăng quá 4 tới 20 tuần để đạt được liều mục tiêu là 5mg, 10mg và tối đa 15mg.

Hiệu quả được thành lập của thí nghiệm có sử dụng giả dược, mù đôi, ngẫu nhiên ở người trường thành với béo phì và quá cân cộng thêm các điều kiện khác. Một thử nghiệm đo lường cân nặng giảm sau 72 tuần ở tổng 2519 bệnh nhân không bị đái tháo đường với liều 5, 10, 15 mg tirzepatide mỗi tuần. Những người dùng sử dụng 15mg đạt được mức giảm 18% so với mức cân nặng ban đầu của những người dùng giả dược.

Những thử nghiệm then chốt khác tuyển dụng tổng cộng 958 bệnh nhân đái tháo đường tuýt 2. Những bệnh nhân này đạt giảm trung bình khối lượng khoảng 12% so với bệnh nhân dùng giả dược.

Một thí nghiệm khác được trình bày trong cuộc họp Tuần Béo Phì năm 2023 được công bố trên tạo chí Nature Medicine, cho thấy những ý nghĩa tích cực về mặt lâm sàng thêm vào sự giảm khối lượng ở người trường thành béo phì không có đái tháo đường sẵn sàng trải qua thí nghiệm giảm cân ít nhất 5% sau 12 tuần với sự thay đổi lối sống.

Tirzepatide có thể gây ra các tác dụng phụ trên hệ thống tiêu hóa người như buồn nôn, tiêu chảy, mửa, táo bón, các cơn đau không bình thường. Bên cạnh đó còn có thể là tăng huyết áp, rụng tóc, ợ hơi, trào ngược thực quản.

Thuốc không nên dùng cho bệnh nhân mắc bệnh hoặc có người nhà mắc bệnh ung thư tuyến giáp thể tủy hay bệnh nhân bị hội chứng tân sinh nội tiết đa thành phần tuýt 2. Nên được kết hợp với Mounjaro hay chủ vận thụ thể GLP-1 khác. Tính an toàn và hiệu quả của dùng chung tirzepatide với các thuốc khác cho việc kiểm soát cân nặng chưa được thử nghiệm.

Zepbound nên thâm nhập thị trường vào cuối năm 2023 với dự đoán chi phí mỗi tháng cho bệnh nhân là 1060$.

Người dịch: Nguyễn Sỹ Nguyên.

Người duyệt: Nguyễn Thị Thùy Trang.

Dịch từ trang:

https://www.medscape.com/viewarticle/998225?fbclid=IwAR0sv_KsUNXduW8vEL7BjQAf7c92cHHSJDmD837T30Op9UqnNN5KoU8zPM0