Phương Pháp Phân tích: Nghiên cứu này sử dụng thiết kế cắt ngang mô tả, bằng việc hồi cứu hồ sơ thử nghiệm của DQCC trong năm 2021 để truy xuất dữ liệu và thực hiện phân tích. Sự phân tích này đã tập trung vào việc đánh giá khả năng của DQCC trong thử nghiệm thuốc viên, thuốc tiêm, và dược liệu.

 

Kết quả, bàn luận và kết luận: Nghiên cứu đã chỉ ra rằng DQCC đối diện với một số hạn chế và thách thức trong việc thực hiện kiểm nghiệm. Trong số các khó khăn đó, tình trạng thiếu thiết bị, vật liệu tiêu chuẩn hóa, và hóa chất cần thiết đã được xác định là những rào cản chính. Cụ thể, có khoảng một phần năm (19,77%) các chỉ tiêu kiểm tra bắt buộc cho thuốc viên đã không thể thực hiện. Đối với thuốc tiêm, các thử nghiệm quan trọng như độ trong, độ vô khuẩn, và chất gây sốt đã không thể được triển khai. Năng lực kiểm nghiệm dược liệu còn hạn chế, chỉ có 15,46% số mẫu được kiểm nghiệm, chủ yếu là do thiếu trang thiết bị và chất chuẩn cần thiết.

Nghiên cứu đã điểm ra rằng sự quan tâm và đầu tư từ các tổ chức cấp trên là hết sức cần thiết để vượt qua các thách thức này. Nếu như giải quyết tình trạng thiếu thiết bị, cung cấp vật liệu và hóa chất tiêu chuẩn hóa, và đồng thời tăng cường cơ sở hạ tầng kiểm nghiệm tổng thể, DQCC có thể nâng cao năng lực của mình, tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, và đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm. Nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào cải thiện năng lực kiểm nghiệm đối với thuốc viên, thuốc tiêm, thuốc dược liệu, và thuốc cổ truyền, nhằm đáp ứng những yêu cầu ngày càng khắt khe và sự đa dạng trong bào chế của ngành dược phẩm.

 

Bài nghiên cứu được đăng trên tạp chí DTU Journal of Science and Technology 4(59) năm 2023. DOI:10.5281/zenodo.8344941

Người đăng bài: Hà Hải Anh