Vào tháng 3 năm 2020, thử nghiệm THU HỒI (Đánh giá ngẫu nhiên COVid-19 thERapY) đã được thành lập như một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên để thử nghiệm một loạt các phương pháp điều trị tiềm năng cho COVID-19, bao gồm cả dexamethasone liều thấp (điều trị steroid). Hơn 11.500 bệnh nhân đã được ghi danh từ hơn 175 bệnh viện NHS ở Anh.

Vào ngày 8 tháng 6, việc tuyển dụng vào nhánh dexamethasone đã bị dừng lại do, theo quan điểm của Ban chỉ đạo thử nghiệm, đủ bệnh nhân đã được đăng ký để xác định liệu thuốc có mang lại lợi ích có ý nghĩa hay không.

Tổng cộng có 2104 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận dexamethasone 6 mg mỗi ngày một lần (bằng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch) trong mười ngày và được so sánh với 4321 bệnh nhân được điều trị ngẫu nhiên một mình. Trong số những bệnh nhân được chăm sóc thông thường một mình, tỷ lệ tử vong trong 28 ngày cao nhất ở những người cần thở máy (41%), trung bình ở những bệnh nhân chỉ cần thở oxy (25%) và thấp nhất trong số những người không cần can thiệp hô hấp ( 13%).

Dexamethasone giảm 1/3 tử vong ở bệnh nhân thở máy (tỷ lệ 0,65 [khoảng tin cậy 95% 0,48 đến 0,88]; p = 0,0003) và 1/5 ở những bệnh nhân khác chỉ nhận oxy (0,80 [0,67 đến 0,96]; p = 0,0021) . Không có lợi ích trong số những bệnh nhân không cần hỗ trợ hô hấp (1,22 [0,86 đến 1,75]; p = 0,14).

Dựa trên những kết quả này, 1 trường hợp tử vong sẽ được ngăn ngừa bằng cách điều trị cho khoảng 8 bệnh nhân thở máy hoặc khoảng 25 bệnh nhân chỉ cần thở oxy.

Do tầm quan trọng của sức khỏe cộng đồng đối với những kết quả này, chúng tôi hiện đang nỗ lực để xuất bản các chi tiết đầy đủ càng sớm càng tốt.

Peter Horby, Giáo sư về các bệnh truyền nhiễm mới nổi ở Khoa Y học Nuffield, Đại học Oxford, và là một trong những Điều tra viên trưởng của thử nghiệm, cho biết: 'Dexamethasone là loại thuốc đầu tiên được chứng minh giúp cải thiện khả năng sống sót trong COVID-19. Đây là một kết quả cực kỳ đáng hoan nghênh. Lợi ích sống còn là rõ ràng và lớn ở những bệnh nhân đủ bệnh cần điều trị oxy, vì vậy dexamethasone giờ đây trở thành tiêu chuẩn chăm sóc ở những bệnh nhân này. Dexamethasone là rẻ tiền, trên kệ, và có thể được sử dụng ngay lập tức để cứu sống trên toàn thế giới. '

Martin Landray , Giáo sư Y học và Dịch tễ học tại Khoa Sức khỏe Dân số Nuffield, Đại học Oxford, một trong những Điều tra viên trưởng, cho biết: 'Kể từ khi xuất hiện COVID-19 sáu tháng trước, việc tìm kiếm đã được tiến hành để điều trị có thể cải thiện sống sót, đặc biệt ở những bệnh nhân ốm yếu nhất. Những kết quả sơ bộ từ thử nghiệm THU HỒI rất rõ ràng - dexamethasone làm giảm nguy cơ tử vong ở những bệnh nhân bị biến chứng hô hấp nặng. COVID-19 là một căn bệnh toàn cầu - thật tuyệt vời khi phương pháp điều trị đầu tiên được chứng minh là làm giảm tỷ lệ tử vong là một phương pháp có sẵn ngay lập tức và có giá cả phải chăng trên toàn thế giới. '

Cố vấn khoa học của Chính phủ Vương quốc Anh, Ngài Patrick Vallance, nói: 'Đây là một tin tức rất lớn ngày hôm nay từ thử nghiệm Phục hồi cho thấy dexamethasone là loại thuốc đầu tiên làm giảm tỷ lệ tử vong từ COVID-19. Nó đặc biệt thú vị vì đây là một loại thuốc rẻ tiền có sẵn rộng rãi.

'Đây là một sự phát triển đột phá trong cuộc chiến chống lại căn bệnh của chúng tôi và tốc độ mà các nhà nghiên cứu đã tiến triển để tìm ra một phương pháp điều trị hiệu quả là thực sự đáng chú ý. Nó cho thấy tầm quan trọng của việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng chất lượng cao và quyết định dựa trên kết quả của những thử nghiệm đó. '

Ghi chú

Đối với các yêu cầu phỏng vấn, xin vui lòng liên hệ: Genevieve Juillet , Giám đốc Quan hệ Truyền thông (Nghiên cứu và Đổi mới), Đại học Oxford.

Chi tiết đầy đủ về giao thức nghiên cứu và các tài liệu liên quan có sẵn tại www.recoverytrial.net .

Một loạt các phương pháp điều trị tiềm năng đã được đề xuất cho COVID-19 nhưng không rõ liệu chúng có hiệu quả hơn trong việc cải thiện khả năng sống sót so với tiêu chuẩn chăm sóc bệnh viện thông thường mà tất cả bệnh nhân sẽ nhận được hay không.

Về thử nghiệm THU HỒI

Thử nghiệm RECOVERY là một thử nghiệm lớn, ngẫu nhiên có kiểm soát các phương pháp điều trị có thể cho bệnh nhân nhập viện với COVID-19. Hơn 11.500 bệnh nhân đã được chọn ngẫu nhiên vào các nhánh điều trị sau đây hoặc không điều trị bổ sung:

• Lopinavir-Ritonavir (thường được sử dụng để điều trị HIV)
• Dexamethasone liều thấp (một loại steroid, thường được sử dụng để giảm viêm)
• Hydroxychloroquine (hiện đã bị dừng do thiếu hiệu quả)
• Azithromycin (một loại kháng sinh thường được sử dụng)
• Tocilizumab (một điều trị chống viêm bằng cách tiêm)
• Huyết tương đối lưu (được thu thập từ các nhà tài trợ đã hồi phục từ COVID-19 và có chứa các kháng thể chống lại vi-rút SARS-CoV-2).

Nhìn chung dexamethasone đã giảm 17% tỷ lệ tử vong trong 28 ngày (0,83 [0,74 xuống 0,92]; P = 0,0007) với xu hướng rất có ý nghĩa cho thấy lợi ích lớn nhất ở những bệnh nhân cần thở máy (thử nghiệm xu hướng p <0,001). Nhưng điều quan trọng là phải nhận ra rằng chúng tôi không tìm thấy bằng chứng về lợi ích cho những bệnh nhân không cần oxy và chúng tôi không nghiên cứu bệnh nhân ngoài bệnh viện. Theo dõi hoàn tất cho hơn 94% người tham gia.