Các thử nghiệm lâm sàng được thiết kế, xem xét và hoàn thành cẩn thận và cần được chấp thuận trước khi có thể bắt đầu. Mọi người ở mọi lứa tuổi đều có thể tham gia thử nghiệm lâm sàng, bao gồm cả trẻ em.

Có 4 giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng y sinh:

• Các nghiên cứu giai đoạn I thường thử nghiệm các loại thuốc mới lần đầu tiên trên một nhóm nhỏ người để đánh giá phạm vi liều lượng an toàn và xác định tác dụng phụ.
• Các nghiên cứu giai đoạn II thử nghiệm các phương pháp điều trị đã được chứng minh là an toàn trong giai đoạn I nhưng hiện cần một nhóm đối tượng thử nghiệm lớn hơn để theo dõi bất kỳ tác dụng phụ nào.
• Các nghiên cứu giai đoạn III được tiến hành trên nhiều quần thể hơn và ở nhiều khu vực và quốc gia khác nhau, và thường là bước chuẩn bị trước khi một phương pháp điều trị mới được chấp thuận.
• Các nghiên cứu giai đoạn IV được tiến hành sau khi quốc gia phê duyệt và cần phải thử nghiệm thêm trên diện rộng trong khoảng thời gian dài hơn.

Nguồn:https://www.who.int/health-topics/clinical-trials#tab=tab_1