FDA phê duyệt loại thuốc mới để kiểm soát cân nặng mạn tính

Ngày 08/11/2023, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc tiêm Zepbound (tirzepatide) để kiểm soát cân nặng mạn tính ở người lớn mắc bệnh béo phì (chỉ số BMI là 30 kg/m2 hoặc cao hơn) hoặc thừa cân (chỉ số khối cơ thể là 27 kg/m2 hoặc cao hơn) với ít nhất một tình trạng liên quan đến cân nặng (chẳng hạn như huyết áp cao, đái tháo đường tuýp 2 hoặc cholesterol cao), bên cạnh chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất. Tirzepatide, thành phần hoạt chất trong Zepbound, đã được phê duyệt dưới tên thương mại Mounjaro để sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục nhằm giúp cải thiện lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2.

Zepbound kích hoạt các thụ thể của hormone tiết ra từ ruột (GLP-1 và GIP) để giảm cảm giác thèm ăn và lượng thức ăn được ăn vào. Zepbound được tiêm dưới da mỗi tuần một lần và phải tăng liều sau 4 đến 20 tuần để đạt được liều mục tiêu là 5 mg, 10 mg hoặc 15 mg một lần mỗi tuần. Liều tối đa của Zepbound là 15 mg một lần mỗi tuần.

Zepbound có thể gây ra các tác dụng phụ như buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, khó chịu và đau bụng (dạ dày), phản ứng tại chỗ tiêm, mệt mỏi, phản ứng quá mẫn (dị ứng) (thường là sốt và phát ban), ợ hơi, rụng tóc và bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Zepbound gây ra khối u tế bào C tuyến giáp ở chuột. Vẫn chưa xác định liệu rằng Zepbound có gây ra các khối u tương tự như vậy hay không, bao gồm cả ung thư tuyến giáp thể tuỷ ở người. Không nên sử dụng Zepbound ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh ung thư tuyến giáp thể tủy hoặc ở những bệnh nhân mắc hội chứng đa u tuyến nội tiết tuýp 2.

Zepbound chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tuyến tụy (viêm tụy) hoặc bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng (bao gồm liệt dạ dày nặng). Nó không nên được sử dụng kết hợp với Mounjaro hoặc chất chủ vận thụ thể GLP-1. Sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Zepbound với các loại thuốc khác để kiểm soát cân nặng chưa được thiết lập.

Không nên sử dụng Zepbound ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng với tirzepatide (hoạt chất của nó) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc. Bệnh nhân nên ngừng Zepbound ngay lập tức và tìm kiếm sự trợ giúp y tế nếu nghi ngờ có phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bệnh nhân nên thảo luận với bác sĩ nếu có triệu chứng viêm tụy hoặc sỏi mật. Nếu Zepbound được sử dụng cùng với insulin hoặc thuốc gây tiết insulin, bệnh nhân nên nói chuyện với bác sĩ của mình về khả năng giảm liều của các loại thuốc khác này để giảm nguy cơ hạ đường huyết. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên theo dõi bệnh nhân mắc bệnh thận, bệnh võng mạc tiểu đường và trầm cảm hoặc hành vi hoặc ý nghĩ tự tử.

Nguồn tham khảo: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management

Người dịch bài: Phạm Thị Thanh Tuyền

Người duyệt bài: Hà Hải Anh