1/10 SẢN PHẨM Y TẾ Ở CÁC NƯỚC ĐANG PHÁT TRIỂN

KHÔNG ĐẠT TIÊU CHUẨN HOẶC LÀM GIẢ

WHO kêu gọi các chính phủ hành động

Theo nghiên cứu mới của WHO, ước tính có 1 trong 10 sản phẩm y tế lưu hành ở các nước có thu nhập thấp và trung bình là không đạt tiêu chuẩn hoặc bị làm giả.

Điều này có nghĩa là mọi người đang dùng thuốc không điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh. Điều này không chỉ gây lãng phí tiền bạc cho các cá nhân và hệ thống y tế mua các sản phẩm này, mà các sản phẩm y tế kém chất lượng hoặc giả mạo có thể gây ra bệnh nghiêm trọng hoặc thậm chí tử vong.

Tiến sĩ Tedros Adhanom Ghebreyesus, Tổng giám đốc WHO cho biết: “Thuốc không đạt tiêu chuẩn và thuốc giả đặc biệt ảnh hưởng đến những cộng đồng dễ bị tổn thương nhất. “Hãy tưởng tượng một người mẹ từ bỏ thức ăn hoặc các nhu cầu cơ bản khác để trả tiền điều trị cho con mình mà không biết rằng thuốc không đạt tiêu chuẩn hoặc bị làm giả, và sau đó việc điều trị đó khiến con mình tử vong. Điều này là không thể chấp nhận được. Các quốc gia đã đồng ý về các biện pháp ở cấp độ toàn cầu - đã đến lúc chuyển chúng thành hành động hữu hình ”.

Kể từ năm 2013, WHO đã nhận được 1500 báo cáo về các trường hợp sản phẩm kém chất lượng hoặc giả mạo. Trong số này, thuốc chống sốt rét và thuốc kháng sinh được báo cáo phổ biến nhất. Hầu hết các báo cáo (42%) đến từ WHO Khu vực Châu Phi, 21% từ WHO Khu vực Châu Mỹ và 21% từ WHO Khu vực Châu Âu.

Đây có thể chỉ là một phần nhỏ trong tổng số vấn đề và nhiều trường hợp có thể không được báo cáo. Ví dụ: chỉ 8% báo cáo về các sản phẩm kém chất lượng hoặc hàng giả cho WHO đến từ WHO Khu vực Tây Thái Bình Dương, 6% từ WHO Khu vực Đông Địa Trung Hải và chỉ 2% từ WHO Khu vực Đông Nam Á.

Tiến sĩ Mariângela Simão, Trợ lý Tổng giám đốc phụ trách Tiếp cận Thuốc, Vắc xin và Dược phẩm tại WHO cho biết: “Nhiều sản phẩm trong số này, như thuốc kháng sinh, rất quan trọng đối với sự sống còn và hạnh phúc của con người. “Thuốc không đạt tiêu chuẩn hoặc thuốc giả không chỉ có tác động thảm hại đến cá nhân bệnh nhân và gia đình của họ, mà còn là mối đe dọa đối với tình trạng kháng thuốc, làm tăng thêm xu hướng đáng lo ngại là thuốc mất khả năng điều trị”.

Trước năm 2013, không có báo cáo toàn cầu nào về thông tin này. Kể từ khi WHO thiết lập Hệ thống Giám sát và Giám sát Toàn cầu đối với các sản phẩm kém chất lượng và giả mạo, nhiều quốc gia hiện đang tích cực trong việc báo cáo các loại thuốc, vắc xin và thiết bị y tế đáng ngờ. WHO đã đào tạo 550 cơ quan quản lý từ 141 quốc gia để phát hiện và ứng phó với vấn đề này. Khi nhiều người được đào tạo, nhiều trường hợp được báo cáo hơn cho WHO.

WHO đã nhận được báo cáo về các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn hoặc bị làm giả, từ điều trị ung thư đến tránh thai. Chúng không bị giới hạn trong các loại thuốc có giá trị cao hoặc tên thương hiệu nổi tiếng và được phân chia gần như đồng đều giữa các sản phẩm thông thường và các sản phẩm đã được cấp bằng sáng chế.

Cùng với báo cáo đầu tiên từ Hệ thống Giám sát và Giám sát Toàn cầu được công bố ngày hôm nay, WHO đang công bố nghiên cứu ước tính tỷ lệ thất bại 10,5% trong tất cả các sản phẩm y tế được sử dụng ở các nước có thu nhập thấp và trung bình.

Nghiên cứu này dựa trên hơn 100 bài báo nghiên cứu đã xuất bản về các cuộc khảo sát chất lượng thuốc được thực hiện ở 88 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình liên quan đến 48 000 mẫu thuốc. Thiếu dữ liệu chính xác có nghĩa là những ước tính này chỉ là một dấu hiệu cho thấy quy mô của vấn đề. Cần có nhiều nghiên cứu hơn để ước tính chính xác hơn mối đe dọa do các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo gây ra.

Dựa trên 10% ước tính về các loại thuốc không đạt tiêu chuẩn và thuốc giả, một bài tập mô hình được phát triển bởi Đại học Edinburgh ước tính rằng 72 000 đến 169 000 trẻ em có thể chết mỗi năm vì viêm phổi do thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn và giả mạo. Một mô hình thứ hai do Trường Vệ sinh và Y học Nhiệt đới London thực hiện ước tính rằng 116 000 (64 000 - 158 000) ca tử vong do sốt rét có thể gây ra hàng năm do thuốc kháng sốt rét không đạt tiêu chuẩn và giả ở châu Phi cận Sahara, với chi phí là US $ 38,5 triệu (21,4 triệu - 52,4 triệu) cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ y tế để được chăm sóc thêm do điều trị không thành công.

Các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn đến tay bệnh nhân khi các công cụ và năng lực kỹ thuật để thực thi các tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất, cung cấp và phân phối còn hạn chế. Mặt khác, các sản phẩm giả mạo có xu hướng lưu hành ở những nơi có quy định và quản lý không đầy đủ cộng với hành vi phi đạo đức của các nhà bán buôn, nhà phân phối, nhà bán lẻ và nhân viên chăm sóc sức khỏe. Một tỷ lệ cao các trường hợp được báo cáo cho WHO xảy ra ở các quốc gia bị hạn chế tiếp cận với các sản phẩm y tế.

Các mô hình mua hàng hiện đại như hiệu thuốc trực tuyến có thể dễ dàng vượt qua sự giám sát của quy định. Những điều này đặc biệt phổ biến ở các quốc gia có thu nhập cao, nhưng cần phải nghiên cứu thêm để xác định tỷ lệ và tác động của việc bán các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn hoặc giả mạo.

Toàn cầu hóa đang khiến việc điều tiết các sản phẩm y tế trở nên khó khăn hơn. Nhiều người làm giả sản xuất và in bao bì ở các quốc gia khác nhau, vận chuyển các thành phần đến điểm đến cuối cùng nơi chúng được lắp ráp và phân phối. Đôi khi, các công ty nước ngoài và tài khoản ngân hàng đã được sử dụng để tạo điều kiện cho việc bán thuốc giả.

Tiến sĩ Simão nói: “Điểm mấu chốt là đây là một vấn đề toàn cầu. “Các quốc gia cần đánh giá mức độ của vấn đề tại quê nhà và hợp tác trong khu vực cũng như toàn cầu để ngăn chặn việc lưu thông các sản phẩm này và cải thiện khả năng phát hiện và ứng phó.”

[Nguồn: WHO (2017), Urges governments to take action, News release, Geneva.]