10/01/2021 09:36:51 AM
Tin chuyên môn & NCKH
Phương pháp ước tính xác suất phản ứng có hại của thuốc

 

 

 

 

Việc ước tính xác suất một loại thuốc gây ra biến cố lâm sàng bất lợi thường dựa trên đánh giá lâm sàng. Thiếu một phương pháp để thiết lập mối quan hệ nhân quả sẽ tạo ra sự khác biệt lớn giữa những người đánh giá và trong những người đánh giá sự khác biệt trong đánh giá. Sử dụng các phân loại và định nghĩa thông thường về các phản ứng có hại của thuốc (ADRs) xác định, có thể xảy ra, có thể xảy ra và đáng ngờ, sự đồng ý giữa những người đánh giá giữa hai bác sĩ và bốn dược sĩ đã đánh giá độc lập 63 ADR bị cáo buộc được chọn ngẫu nhiên là 38% đến 63%, kappa ( k, chỉ số thỏa thuận có cơ hội hiệu chỉnh) thay đổi từ 0,21 đến 0,40, và hệ số tương quan nội bộ của độ tin cậy (R [est]) là 0,49. Sáu tuần (kiểm tra) và 22 tuần (kiểm tra lại) sau đó, cùng những quan sát viên đã phân tích lại 63 trường hợp một cách độc lập bằng cách ấn định điểm số có trọng số (thang xác suất ADR) cho từng thành phần phải được xem xét trong việc thiết lập mối liên hệ nhân quả giữa (các) thuốc và các tác dụng phụ (ví dụ: trình tự thời gian). Các trường hợp được chọn ngẫu nhiên để giảm thiểu ảnh hưởng của việc học. Sự kiện được chỉ định một loại xác suất từ ​​tổng điểm. Độ tin cậy giữa ‐ người xếp hạng (phạm vi: phần trăm thỏa thuận = 83% đến 92%; κ = 0,69 đến 0,86; r = 0,91 đến 0,95; R (ước tính) = 0,92) và trong phạm vi độ tin cậy của người đánh giá (phạm vi: phần trăm thỏa thuận = 80% đến 97%; κ = 0,64 đến 0,95; r = 0,91 đến 0,98) được cải thiện (p <0,001). Độ tin cậy giữa các người xếp hạng được duy trì khi kiểm tra lại (khoảng: r = 0,84 đến 0,94; R (est) = 0,87). Độ tin cậy giữa những người đánh giá của ba bác sĩ tham dự đã đánh giá độc lập 28 trường hợp được thu thập tiền cứu khác về các ADR được cho là rất cao (khoảng: r = 0,76 đến 0,87; R (ước tính) = 0,80). Nó cũng chỉ ra rằng thang đo xác suất ADR có giá trị nhất quán, nội dung và đồng thời. Phương pháp có hệ thống này cung cấp một cách nhạy cảm để theo dõi ADR và ​​có thể áp dụng cho việc giám sát thuốc sau khi đưa ra thị trường.
Nguồn dịch: https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1038/clpt.1981.154


» Tin mới nhất:

» Các tin khác: