17/12/2020 09:01:44 AM
Tin chuyên môn & NCKH
Phác đồ kháng sinh ngắn ngày so với kháng sinh thông thường trong điều trị viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn gram dương: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (SATIE)
Cơ sở: Hầu hết các biến chứng nghiêm trọng của viêm nội tâm mạc (IE) xuất hiện trong là "giai đoạn quan trọng" của bệnh, thường xuất hiện những ngày đầu tiên sau khi chẩn đoán. Đa số bệnh nhân vượt qua giai đoạn cấp tính có hiệu quả điều trị tốt, tuy nhiên họ vẫn phải nằm viện trong thời gian dài chủ yếu để hoàn thành liệu pháp kháng sinh. Giả thuyết chính của thử nghiệm này là ở những bệnh nhân có IE ổn định về mặt lâm sàng và đáp ứng đầy đủ với điều trị kháng sinh, không có dấu hiệu nhiễm trùng dai dẳng, không có biến chứng, thời gian dùng kháng sinh ngắn hơn có hiệu quả và an toàn như chế độ kháng sinh cổ điện 4-6 tuần.

Phương pháp: Thử nghiệm lâm sàng phase 4 đa trung tâm, tiến cứu, ngẫu nhiên, có kiểm soát với thiết kế để đánh giá hiệu quả của một đợt điều trị kháng sinh đường tiêm ngắn ngày (2 tuần) so với liệu pháp kháng sinh thông thường (4-6 tuần) .

Mẫu bệnh phẩm : bệnh nhân mắc IE do cầu khuẩn gram dương, đã được điều trị kháng sinh thông thường ít nhất 10 ngày và ít nhất 7 ngày sau phẫu thuật khi có chỉ định, không có dấu hiệu lâm sàng, kết quả vi sinh hoặc siêu âm tim của nhiễm trùng dai dẳng. Cỡ mẫu ước tính: 298 bệnh nhân.

Can thiệp: Nhóm chứng: điều trị kháng sinh tiêu chuẩn (4 đến 6 tuần) theo khuyến nghị hướng dẫn của ESC. Nhóm thực nghiệm: liệu pháp kháng sinh ngắn ngày trong 2 tuần. chỉ tiêu nghiên cứu: Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, phẫu thuật tim không có kế hoạch, tắc mạch có triệu chứng và tái phát trong vòng 6 tháng sau khi đưa vào nghiên cứu.

Kết luận: SATIE sẽ điều tra xem liệu trình kháng sinh tiêm tĩnh mạch ngắn hạn trong hai tuần ở bệnh nhân IE do cầu khuẩn gram dương, không có dấu hiệu nhiễm trùng dai dẳng, có an toàn và hiệu quả không thua kém điều trị kháng sinh thông thường (4-6 tuần).

» Tin mới nhất:

» Các tin khác: