Tổng quan: Hiện tại, không có thuốc nào được phê duyệt để điều trị béo phì không di truyền, không hội chứng ở trẻ em dưới 12 tuổi. Mặc dù việc sử dụng liraglutid đã được chứng minh là có tác dụng giảm cân ở người lớn và thanh thiếu niên bị béo phì, nhưng tính an toàn và hiệu quả của nó chưa được xác định ở trẻ em.

 

Phương pháp: Trong thử nghiệm giai đoạn 3a này, bao gồm 56 tuần điều trị và 26 tuần theo dõi, chúng tôi đã phân ngẫu nhiên trẻ em (từ 6 đến <12 tuổi) bị béo phì theo tỷ lệ 2:1 để nhận liraglutid tiêm dưới da mỗi ngày một lần với liều 3.0 mg (hoặc liều tối đa có thể chịu đựng) hoặc giả dược, kết hợp với các can thiệp về lối sống. Chỉ số chính là sự thay đổi phần trăm chỉ số khối cơ thể (BMI: cân nặng tính bằng kilôgam chia cho bình phương chiều cao tính bằng mét). Các chỉ số phụ xác nhận bao gồm sự thay đổi phần trăm cân nặng và giảm BMI ít nhất 5%.

 

Kết quả: Tổng cộng có 82 người tham gia được phân ngẫu nhiên; 56 người được chỉ định vào nhóm liraglutid và 26 người vào nhóm giả dược. Vào tuần thứ 56, sự thay đổi phần trăm BMI so với ban đầu là -5.8% với liraglutid và 1.6% với giả dược, chênh lệch ước tính là -7.4 điểm phần trăm (Khoảng tin cậy 95% [CI], -11.6 đến -3.2; P<0.001). Sự thay đổi phần trăm cân nặng trung bình là 1.6% với liraglutid và 10.0% với giả dược, chênh lệch ước tính là -8.4 điểm phần trăm (CI 95%, -13.4 đến -3.3; P = 0.001), và sự giảm BMI ít nhất 5% xảy ra ở 46% người tham gia trong nhóm liraglutid và 9% người tham gia trong nhóm giả dược (OR, 6.3 [CI 95%, 1.4 đến 28.8]; P = 0.02). Các tác dụng không mong muốn xảy ra ở 89% và 88% người tham gia trong nhóm liraglutid và giả dược, tương ứng. Các tác dụng không mong muốn về tiêu hóa thường gặp hơn ở nhóm liraglutid (80% so với 54%); các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng được báo cáo ở 12% và 8% người tham gia trong nhóm liraglutid và giả dược tương ứng.

 

Kết luận: Trong số trẻ em (từ 6 đến <12 tuổi) bị béo phì, việc điều trị bằng liraglutid trong 56 tuần kết hợp với các can thiệp về lối sống đã dẫn đến sự giảm BMI lớn hơn so với giả dược kết hợp với các can thiệp về lối sống.

 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39258838/

 

Người đăng bài: Nguyễn Thị Cẩm Nhung

Người duyệt bài: Nguyễn Thị Thùy Trang