Bệnh do Coronavirus 2019 (Covid-19) đã ảnh hưởng đến hàng chục triệu người trên toàn cầu kể từ khi nó được Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố là đại dịch vào ngày 11 tháng 3 năm 2020, đồng thời nó đã gây ra những hậu quả tàn khốc về y tế, kinh tế và xã hội.  Vaccin dự phòng an toàn và hiệu quả là rất cần thiết  để ngăn chặn đại dịch này.

Phương pháp: Đây là một thử nghiệm đa quốc gia, có đối chứng với giả dược, mù người quan sát, chỉ định ngẫu nhiên những người từ 16 tuổi trở lên theo tỷ lệ 1: 1 nhận hai liều, cách nhau 21 ngày, của giả dược hoặc vaccin BNT162b2 (30 μg mỗi liều). BNT162b2 là vaccin ARN biến tính nucleoside, được tạo thành từ hạt nano lipid, mã hóa một protein quan trọng đầy đủ của SARS-CoV-2. Kết quả quan sát là hiệu quả của vaccin chống lại Covid-19 và tính an toàn của vaccine.

Kết quả: Tổng cộng có 43.548 người tham gia thử nghiệm, trong đó 43.448 được tiêm: 21.720 với BNT162b2 và 21.728 với giả dược. Trong nhóm người được tiêm BNT162b2 có 8 trường hợp khởi phát bệnh sau liều thứ hai ít nhất 7 ngày và 162 trường hợp trong số những người được chỉ định dùng giả dược; Kết quả cho thấy BNT162b2 có hiệu quả 95% trong việc ngăn chặn Covid-19 (khoảng tin cậy 95%, 90,3 đến 97,6). Hiệu quả của vaccine đã được quan sát thấy trên các phân nhóm được xác định theo tuổi, giới tính, chủng tộc, dân tộc, chỉ số khối cơ thể. Tác dụng không mong muốn của BNT162b2 được đặc trưng bởi cơn đau ngắn hạn, nhẹ đến trung bình tại chỗ tiêm, mệt mỏi, và đau đầu. Tỷ lệ các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng thấp và tương tự ở nhóm sử dụng giả dược.

Kết luận: Phác đồ hai liều BNT162b2 bảo vệ 95% chống lại Covid-19 ở những người từ 16 tuổi trở lên. Tính an toàn trong khoảng thời gian trung bình 2 tháng tương tự như các vaccin khác.