Sofosbuvir (SOF) và daclatasvir (DCS) là những tác nhân kháng vi rút mới được phát triển gần đây bởi tác dụng chống virus viêm gan C mạnh. Một phương pháp HPLC-UV nhanh và hiệu quả đã được phát triển, thẩm định và áp dụng để xác định đồng thời SOF và DCS trong các chế phẩm dược phẩm và dịch sinh học dựa trên quá trình chiết lỏng-lỏng ghép nối với siêu âm và được phát hiện ở 2 bước sóng lần lượt là 260 và 313nm cho SOF và DCS. Phương pháp này đơn giản, nhạy, cụ thể và hiệu quả về chi phí đối với hỗn hợp SOF-DCS với khả năng thu hồi tốt chất phân tích trong huyết tương. Các chất phân tích được tách trong vòng 7 phút trên cột phân tích C18 với đệm acetonitril - acetat 10mM ở pH 5,0 ở tốc độ dòng 1,0mL.min-1. Các khoảng tuyến tính là 1–20μgmL-1 cho SOF và 0,6–6μgmL-1 cho DCS với hệ số tương quan ≥0,9995. Giới hạn phát hiện trong huyết tương thỏ tăng đột biến lần lượt là 0,20 và 0,19μgmL-1 đối với SOF và DCS. Phương pháp đã được xác nhận theo hướng dẫn của ICH và US-FDA. Phương pháp này đã được áp dụng thành công cho các nghiên cứu dược động học đồng thời của SOF và DCS trên thỏ bằng cách sử dụng rofecoxib làm chất chuẩn nội.
» Tin mới nhất:
» Các tin khác: