Phát triển và thẩm định phương pháp HPLC-DAD để xác định và định lượng đồng thời Topotecan, Irinotecan, Etoposide, Doxorubicin và Epirubicin.

Kiến thức về độ ổn định hóa học của các loại thuốc được bào chế và sử dụng trong bệnh viện là điều tối quan trọng để thiết lập các phương pháp và thời gian bào chế chúng, cũng như để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Mục tiêu của công việc này là phát triển và xác nhận một phương pháp sắc ký đơn giản, được thực hiện theo hướng dẫn của Hội nghị Hòa hợp Quốc tế (ICH), Dược điển Hoa Kỳ (USP) và Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.), để cho phép xác định ổn định hóa học của 5 loại thuốc hóa học trị liệu. Phương pháp sắc ký lỏng hiệu suất cao kết hợp với detector dãy diode (HPLC-DAD) được phát triển đáp ứng yêu cầu về tính tuyến tính (tất cả các đường chuẩn phân tích cho thấy R2 ≥ 0,999), về độ nhạy, độ chính xác (RSDs <3%) và độ đúng (giá trị thu hồi nằm giữa 95% và 105%). Pha động bao gồm nước (được điều chỉnh đến pH 1,7 với dung dịch đệm natri phosphat 20 mM) và metanol (tỉ lệ 45/55, v / v), sử dụng  sử dụng chế độ dung môi đẳng dòng để rửa giải các chất với tốc độ dòng 1 mL / phút. Thể tích tiêm là 3 μl. Dịch rửa giải được theo dõi ở bước sóng 233 nm để phát hiện thuốc trong khoảng thời gian 15 phút. Phương pháp này cho phép rửa giải tất cả các loại thuốc trong vòng 10 phút . Phương pháp này đã được chứng minh là ổn định đối với những thay đổi nhỏ của nhiệt độ cột, pH và thành phần của pha động và cũng có thể xác định các sản phẩm phân hủy thuốc. Do đó, phương pháp được mô tả ở đây là hoàn toàn có thể áp dụng để xác định và định lượng các loại thuốc hóa học trị liệu được phân tích.